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머크 MMR 백신 논란... 경쟁제한 혐의로 소송 당했지만 법원은 면책

2024-10-09 01:41:09
머크 MMR 백신 논란... 경쟁제한 혐의로 소송 당했지만 법원은 면책
1990년대 후반, FDA는 머크(Merck & Co., Inc.)(NYSE:MRK)의 유행성이하선염(mumps) 백신이 유통기한에 가까워질수록 효능이 감소한다는 우려를 제기했다.

이에 대응해 머크는 백신의 초기 효능을 높였으나, 이는 근본적인 문제 해결에 실패했.

머크는 이러한 비효과적인 해결책을 FDA에 알리지 않고 효능 문제를 은폐한 것으로 알려졌. 회사는 결함이 있는 임상시험을 실시하고 신뢰할 수 없는 데이터를 사용해 효능이 낮은 백신에 대한 FDA 승인을 받았다고 한다.

이에 대응해 의료 전문가들과 기관들의 그룹이 머크를 상대로 집단소송을 제기했. 이들은 백신에 대해 과도한 요금을 지불했다고 주장했.

원고들은 머크가 백신 라벨에 오해의 소지가 있는 진술을 함으로써 독점을 연장하고 셔먼법을 위반하는 등 반경쟁적 행위에 가담했다고 주장했.

소송에서는 머크가 GSK의 잠재적 경쟁을 저지하기 위해 백신의 효능을 거짓으로 표시했다고 비난했.

소송은 "머크가 FDA 승인 약물 라벨링에 유행성이하선염 백신에 대한 사실을 왜곡해 겉보기에 독점을 연장하려 했다는 문제의 증거가 기록에 포함되어 있다"고 지적했. "그러나 이러한 허위 주장은 머크의 진정하고 성공적인 FDA 청원의 결과였."

머크는 약식판결을 요청하며 자사의 행위가 노어-페닝턴 원칙에 해당한다고 주장했. 이 원칙은 FDA 승인 요청과 같은 정당한 정부 청원과 관련된 행위에 대해 기업들을 반독점 소송으로부터 보호한다.

지방법원은 머크의 윤리적 문제를 인정하면서도 백신의 효능에 관한 사실을 왜곡했다는 증거를 들어 머크의 요청을 기각했.

이 사건은 항소되었고, 항소법원은 머크의 의심스러운 윤리를 인정하면서도 결국 노어-페닝턴 면책을 인정했. 머크의 행위가 규제 승인을 얻기 위한 정당한 시도였다고 결론지었.

이 판결은 정부의 행위와 민간의 행위를 구분하며, 경쟁에 대한 모든 피해가 머크의 행위만이 아닌 FDA의 결정에서 비롯되었음을 시사했.

또한 GSK도 이와 관련해 조사를 받았.

머크의 전술이 GSK의 미국 시장 진입을 10년 이상 지연시키고 GSK가 규제 기준을 충족하기 위한 장벽을 높였다는 주장이 제기됐.

반경쟁적 행위 주장에도 불구하고, 노어-페닝턴 원칙에 따른 면책은 머크의 행위가 정부 승인을 얻기 위한 것이었지 직접적으로 경쟁을 해치려는 것이 아니었다고 판단되어 머크를 책임으로부터 보호했.

머크 주가는 화요일 마지막 거래에서 0.29% 하락한 108.28달러를 기록했.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.