노보큐어, 췌장암 환자 대상 전기장 종양치료 유망성 입증

노보큐어(NovoCure Ltd, 나스닥: NVCR)와 자이랩(Zai Lab Limited, 나스닥: ZLAB)이 월요일 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 1차 치료법으로 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀과 병용한 종양 치료 전기장(TTFields) 요법의 3상 PANOVA-3 임상시험 최종 결과를 공개했다.

이번 핵심 임상시험은 주요 평가지표를 달성해 대조군 대비 통계적으로 유의미한 전체 생존기간(mOS) 개선을 입증했다.

intent-to-treat(ITT) 집단에서 TTFields 요법을 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀과 병용 투여한 환자군의 중앙 전체 생존기간은 16.20개월로, 젬시타빈과 나브-파클리탁셀만 투여한 대조군의 14.16개월에 비해 통계적으로 유의미한 2.0개월 개선을 보였다(위험비=0.819, P=0.039)(N=571).

TTFields 요법으로 치료받은 환자의 생존율 개선 효과는 시간이 지날수록 증가해 12개월 시점에서 전체 생존율이 13% 개선됐고, 24개월 시점에서는 33% 개선됐다.

TTFields 요법의 내약성은 양호했으며, 안전성은 이전 임상연구들과 일관된 결과를 보였다. 노보큐어는 미국, EU, 일본 및 기타 주요 시장에서 규제 당국 승인을 신청할 계획이다. 자이랩은 중국에서 규제 당국 승인을 신청할 예정이다.

노보큐어는 전이성 췌장암 치료를 위해 TTFields 요법을 아테졸리주맙, 젬시타빈, 나브-파클리탁셀과 병용하는 2상 PANOVA-4 임상시험의 환자 추적을 계속하고 있다. PANOVA-4 임상시험은 환자 등록을 완료했으며, 데이터는 2026년에 나올 것으로 예상된다.

주가 동향: 노보큐어 주식은 월요일 마지막 거래에서 31% 상승한 26.26달러를 기록했다.