오메로스 항체, 줄기세포 이식 후 희귀 합병증 환자 생존율 개선... 주가 급등

오메로스(Omeros Corporation, 나스닥: OMER)가 FDA와 합의한 나르소플리맙(narsoplimab)에 대한 주요 통계 분석을 독립 통계 그룹이 완료했다고 발표했다.
나르소플리맙은 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA)에서 보체의 렉틴 경로를 억제하는 최초의 단클론항체다.
TA-TMA는 성인 및 소아의 조혈모세포 이식(HSCT) 후 발생하는 합병증이다.
이번 분석은 오메로스가 이전에 실시한 TA-TMA 환자 대상 나르소플리맙 중추 임상시험인 OMS721-TMA-001의 28명의 TA-TMA 환자와 나르소플리맙 치료를 받지 않은 100명 이상의 유사한 고위험 TA-TMA 환자들의 HSCT 외부 대조 레지스트리 간의 전체 생존율을 비교했다.
나르소플리맙은 주요 평가지표를 충족했으며, OMS721-TMA-001 환자들이 TA-TMA 레지스트리 환자들과 비교해 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 전체 생존율 우위를 보여줬다. 위험비(hazard ratio)는 0................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................