사노피, 다발성 골수종 치료제 피하 주사 제형 3상 임상 목표 달성

사노피(Sanofi SA, 나스닥: SNY)가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 대상으로 한 IRAKLIA 3상 임상시험 결과를 목요일 발표했다. 이 시험은 사클리사(Sarclisa, 성분명 이사투시맙) 피하주사 제형의 체외 전달 시스템(OBDS)과 체중 기반 용량의 사클리사 정맥주사 제형을 비교해 비열등성을 평가했다. 두 제형 모두 포말리도마이드 및 덱사메타손(Pd)과 병용 투여됐다.
임상시험 결과, 포말리도마이드 및 덱사메타손(Pd)과 병용한 사클리사 피하주사 제형이 객관적 반응률과 정상 상태에서의 투여 전 관찰 농도(C trough)에서 비열등성을 입증하며 공동 주요 평가변수를 충족했다.
매우 양호한 부분 반응, 주입 반응 발생률, 2주기째 투여 전 관찰 농도(C trough) 등 주요 2차 평가변수도 달성됐다.
현재 임상시험이 진행 중이며, 전체 결과는 향후 의학회의에서 발표될 예정이다.
사노피는 다양한 병용요법과 치료 단계에서 사클리사 피하주사 제형을 평가하는 추가 연.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................