아납티스바이오 관절염 신약, 2상서 기존 치료제와 동등 효과...전환점 맞아

아납티스바이오(나스닥: ANAB)가 PD-1 억제제 및 작용제인 로스닐리맙의 류마티스 관절염 치료제 2b상 임상시험 업데이트 결과를 발표했다.
424명의 환자를 대상으로 한 2b상 임상에서 로스닐리맙은 임상질병활성도지수(CDAI)의 낮은 질병 활성도(LDA)와 관해, ACR70 반응 등 여러 임상적 지표에서 JAK 억제제와 유사한 효과를 6개월간 보여줬다.
또한 투약 중단 후 최소 2개월 동안 효과가 지속되는 것으로 나타났다.
로스닐리맙은 기존 생물학적 제제나 JAK 억제제와 비교해 특히 안전성과 내약성이 우수했다.
세 가지 용량(100mg 4주 간격, 400mg 4주 간격, 600mg 2주 간격) 모두 위약 대비 12주차에 DAS-28 CRP와 ACR20에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.
로스닐리맙 투여 환자 318명 중 45%가 12주차에 CDAI LDA(≤10)에 도달했으며, 14주차에는 모든 용량군에서 69%(220명의 반응자)로 증가했다.
회사는 궤양성 대장염 대상 로스닐리맙 2................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................