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아스트라제네카, 소아 루푸스 치료제 `아니프롤루맙` 임상3상 진행

2025-07-22 01:03:34
아스트라제네카, 소아 루푸스 치료제 `아니프롤루맙` 임상3상 진행

아스트라제네카가 소아 루푸스 치료제 개발을 위한 임상시험 현황을 발표했다.



임상시험 개요
아스트라제네카는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 소아 환자를 대상으로 아니프롤루맙의 약동학, 약력학, 효능, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상시험은 5세에서 18세 미만의 소아 환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 진행되며, 젊은 환자층의 난치성 질환 치료에 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.



치료제 정보
시험 대상인 아니프롤루맙은 정맥 주입 방식으로 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 면역반응을 조절하여 전신성 홍반성 루푸스를 치료하도록 설계되었으며, 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.



임상시험 설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며, 이중 맹검법을 적용해 참가자와 연구자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 했다. 임상시험의 주요 목적은 위약 대비 아니프롤루맙의 치료 효과를 평가하는 것이다.



진행 일정
임상시험은 2024년 3월 14일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 18일에 이루어졌다. 현재 임상시험이 진행 중이며 결과는 아직 발표되지 않았다.



시장 영향
소아 SLE 치료제로서 아니프롤루맙의 성공적인 개발은 아스트라제네카의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 자가면역질환 소아 치료제 시장 진출을 통해 제약업계 내 경쟁력을 강화하고, 시장 역학에 영향을 미치며 경쟁사들의 대응을 촉발할 것으로 전망된다.



임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.