일라이 릴리 초기 알츠하이머 치료제, 유럽 의약품청 자문위 승인 권고

유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)는 금요일 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 도나네맙을 특정 유전자형(아포지단백 E ε4 헤테로접합체 또는 비보유자)을 가진 성인의 초기 증상 알츠하이머 치료제로 승인 권고하는 긍정적 의견을 발표했다.
키선라(Kisunla)라는 상품명으로 미국 등에서 판매되고 있는 도나네맙은 월 1회 주입하는 치료제다.
미국, 일본, 중국 등에서는 아포지단백 E ε4 유전자형과 관계없이 승인된 상태다.
도나네맙은 아밀로이드 플라크를 표적으로 하는 치료제 중 유일하게 플라크가 제거되면 치료를 중단할 수 있다는 근거를 보유하고 있어, 치료 비용 절감과 주입 횟수 감소가 가능하다.
유럽연합 집행위원회는 향후 수개월 내 도나네맙에 대한 최종 규제 결정을 내릴 예정이다.
현재 유럽의 알츠하이머 환자 수는 690만 명에 달하며, 고령화로 인해 2050년까지 이 수치가 거의 두 배로 증가할 것으로 예상된다.
경도인지장애나 경증 알츠하이머 환자의 약 3분의 1은 1년 내 다.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................