퀀텀바이오파마, 다발성경화증 신약 임상1상 안전성 입증

퀀텀바이오파마(NASDAQ:QNTM)는 자회사 휴지바이오파마 오스트레일리아가 건강한 성인을 대상으로 루시드-MS의 안전성과 약물동태를 평가하는 1상 무작위, 이중맹검, 위약대조 다회투여 임상시험 결과를 확인했다고 화요일 발표했다.
이번 보고서는 루시드-MS의 일일 투여가 안전성과 내약성에 문제가 없음을 확인했으며, 이는 중요한 규제 관문을 통과하고 해당 화합물의 개발 진전을 뒷받침하는 결과다.
루시드-MS는 다발성경화증(MS) 치료를 위한 최초의 비면역조절, 신경보호 화합물로 독특한 작용기전을 가지고 있다.
이 약물은 특허를 받은 신규화학물질(NCE)로, 전임상 모델에서 신경섬유를 둘러싼 수초 손상을 특징으로 하는 MS와 기타 신경퇴행성 질환의 특징인 탈수초화를 예방하는 것으로 나타났다.
퀀텀바이오파마의 임상 및 과학 담당 부사장인 안제이 크루신스키 박사는 "이번 임상시험 결과보고서(CSR)는 FDA에 제출하는 임상시험계획승인신청(IND)의 핵심 구성요소로, 루시드-MS의 임상 개발을 진전......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................