바이오엔텍, 3상 유방암 치료제 긍정적 결과에 주가 급등

바이오엔텍(NASDAQ:BNTX)과 파트너사 듀얼리티 바이올로직스(쑤저우)가 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이번 임상은 트라스투주맙과 탁산계 항암제 치료를 받은 환자들을 대상으로 트라스투주맙 파미르테칸(BNT323/DB-1303)과 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)을 비교 평가했다.
사전 지정된 중간 분석에서 이번 임상시험은 무진행 생존기간이라는 1차 평가지표를 달성했다.
트라스투주맙 파미르테칸은 암세포 표면 단백질인 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)를 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질이다.
이번 임상시험은 이 후보물질을 로슈(OTC:RHHBY)의 기승인 ADC 의약품인 캐싸일라(트라스투주맙 엠탄신, T-DM1)와 비교 평가했다.
독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 듀얼리티바이오와 공유하고 맹검 독립 중앙 검토(BICR)가 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로, 듀얼리티바이오..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................