MBX바이오사이언스, 부갑상선기능저하증 치료제 임상서 긍정적 결과

MBX바이오사이언스(나스닥: MBX)가 주 1회 투여 캔부파라타이드의 2상 임상시험에서 임상적으로 의미있고 통계적으로 유의한 결과를 발표하면서 주가가 상승했다.

이 회사는 월요일 만성 부갑상선기능저하증 환자를 대상으로 한 2상 아베일 임상시험에서 주 1회 투여 캔부파라타이드가 12주차에 1차 평가지표를 통계적으로 유의하게 달성했다고 발표했다.

이번 임상은 공개 연장 시험(OLE)에서 6개월간의 긍정적인 결과를 보여줬다.

모든 환자(64명)가 12주간의 연구를 완료했으며, 94%의 환자가 OLE에 등록하기로 선택했다.

12주간의 무작위 배정 시험에서 캔부파라타이드 투여군의 63%가 구제 요법 없이 사전 지정된 1차 복합 평가지표를 달성한 반면, 위약군에서는 31%만이 이를 달성했다.

OLE에서는 주 1회 캔부파라타이드를 투여받은 환자의 79%가 6개월 시점에서 반응군 기준을 달성했다.

반응군은 혈청 칼슘 수치를 정상 범위(8.2-10.6 mg/dL)로 유지하고 기존 치료법으로부터 독립적인 환자로 정의됐다.

MBX는 2026년에 주 1회 투여 캔부파라타이드의 3상 임상시험을 시작할 계획이다.

2차 및 탐색적 평가지표 결과

약물동태(PK) 결과는 1상 결과와 일치했으며, 주 1회 투여 일정을 뒷받침했다.

골 교체 및 형성 지표는 위약군과 비교해 12주 동안 증가했으며, 이는 골 재형성 증진과 일치하는 결과다.

스크리닝 시 소변 칼슘이 높았다가 12주차에 정상화된 환자들에서, 주 1회 캔부파라타이드 투여군의 평균 소변 칼슘은 48% 감소한 반면 위약군은 33% 감소했다.

모든 용량의 캔부파라타이드는 전반적으로 내약성이 좋았으며, 캔부파라타이드로 인한 투여 중단은 없었다.

대부분의 치료 관련 이상반응은 경증 또는 중등도로 분류됐다. 사망 사례는 보고되지 않았다.

주가 동향: MBX바이오사이언스 주식은 월요일 장전 거래에서 98.60% 상승한 19.86달러를 기록했다. 52주 거래 범위는 4.80달러에서 27.50달러다.