문레이크 면역치료제 임상 3상 결과에 주가 폭락

문레이크 이뮤노테라퓨틱스(NASDAQ: MLTX)의 주가가 3상 임상시험 VELA-1과 VELA-2의 16주차 결과 발표 후 월요일 급락했다.
이번 임상시험은 HiSCR75(농양과 염증성 결절 수가 75% 감소하고 농양이나 배액관이 증가하지 않는 상태)를 1차 평가지표로 삼았다.
주요 2차 평가지표에는 HiSCR50 반응률과 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 개선이 포함됐으며, 이는 환자, 의사, 규제당국의 우선순위를 반영한 것이다.
두 임상시험에 총 838명의 환자가 등록됐다.
두 임상시험은 동일한 설계로, 소넬로키맙 120mg 단일 용량과 위약을 비교했으며 16주차에 HiSCR75를 측정했다. 16주차 이후에는 모든 환자가 48주차까지 소넬로키맙 120mg을 투여받고 52주차에 최종 평가를 진행하며, 이후 최대 2년간 공개 연장 시험이 진행된다.
통합 3상 VELA 프로그램에서 병변 수와 환자 보고 결과(PRO)를 포함한 모든 평가지표가 p값 0.001 미만으로 통계적 유의성을 달성했...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................