GH리서치, 우울증 치료제 개발 호조에 주가 상승 전망

니덤은 월요일 GH리서치(NASDAQ:GHRS)에 대한 커버리지를 개시하면서, 동사의 주력 신약 후보물질 GH-001이 2상 임상시험에서 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 입증했다고 밝혔다.

최근 GH리서치는 미국 식품의약국(FDA)에 GH-001의 임상시험계획(IND)에 대한 임상보류 해제를 위한 답변서를 제출했다.

FDA는 이에 대해 단 한 가지 보류 사항만을 남겨두고 있다. FDA는 기존에 발표된 쥐 실험에서 발견된 호흡기 조직 소견과 관련해 추가 데이터나 상세한 근거를 제시할 것을 요청했다.

개 독성실험과 관련된 추가 요청사항은 없으며, 의료기기 관련 문제도 남아있지 않다.

앞서 GH리서치는 난치성 우울증 치료제 GH-001의 2b상 임상시험 초기 결과를 발표한 바 있다.

공개연장시험(OLE) 전체 분석 결과, 빈번하지 않은 치료 방문과 의무적인 정신치료 개입 없이도 6개월 시점에서 73%의 관해율을 보였다.

GH-001은 필요에 따른 재투여 시에도 일관된 MADRS(몽고메리-아스버그 우울증 평가척도) 감소를 보였다. 8일차에 57.5%의 환자가 관해에 도달했으며, 6개월 시점에는 90%가 관해 상태를 유지했다.

니덤은 매수 의견과 함께 목표주가 19달러를 제시했다.

니덤의 애널리스트 아미 파디아는 FDA 임상보류와 관련해, 경영진이 남은 FDA 문제를 해결할 수 있다고 믿고 있으며 이는 단기적으로 GH리서치에 대한 중요한 부담을 해소할 수 있을 것이라고 전망했다. 다만 실사 수행이 어려운 상황이라고 덧붙였다.

파디아 애널리스트는 GH-001이 2035년까지 미국에서 19억 달러의 매출을 올릴 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 추정했으나, 리스크를 반영해 35%의 성공 확률을 적용했다.

니덤은 기업가치 5억 달러 수준에서 장기적으로 GH리서치의 상승 여력이 있다고 판단했다.

주가 동향: GH리서치 주식은 월요일 발표 시점 기준 3.93% 상승한 13.09달러에 거래되고 있다.