레플리뮨 주가가 오늘 105% 급등한 이유는?

레플리뮨 (REPL) 주가가 월요일 대폭 상승했다. 이 생명공학 회사가 "항PD-1 함유 요법에서 진행된 진행성 흑색종 환자 치료를 위한 니볼루맙과 병용한 RP1"에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA) 재제출 결과를 발표한 후다. 흑색종은 멜라닌 형성 세포의 종양으로 피부암의 한 종류다.

레플리뮨은 미국 식품의약국(FDA)이 BLA 재제출을 승인했으며 PDUFA 날짜를 2026년 4월 10일로 설정했다고 밝혔다. 이 생명공학 회사는 지난 몇 달간 초기 BLA 제출에 대한 FDA의 피드백을 해결하기 위해 노력해왔다. 그 결과 재제출에 추가 정보, 데이터, 분석을 포함했다. 이는 2025년 7월에 발송된 FDA의 완전 응답 서신에 대한 완전한 응답으로 간주된다.

레플리뮨의 수실 파텔 최고경영자는 "FDA가 RP1에 대한 BLA 재제출을 승인한 것을 기쁘게 생각한다"며 "RP1과 니볼루맙 병용요법은 PD-1 기반 치료에서 진행된 진행성 흑색종 환자들에게 선택지가 거의 없는 상황에서 강력한 위험-편익 프로파일을 제공한다. 환자들의 이익을 위해 이 검토를 최대한 신속히 진행할 수 있도록 FDA와 긴밀히 협력하기를 기대한다"고 말했다.

레플리뮨 주가 동향

레플리뮨 주가는 월요일 장전 거래에서 104% 상승했다

레플리뮨 주식은 매수, 매도, 보유?

월가를 보면, 레플리뮨에 대한 애널리스트들의 합의 등급은 보유다. 지난 3개월간 매수 2개, 보유 5개, 매도 2개 등급을 기반으로 한다. 이와 함께 평균 REPL 주가 목표가는 3.83달러로 주가 대비 14.89% 하락 여력을 나타낸다.

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