턴스파마, 비만치료제 임상 결과 실망…주가 하락

턴스파마슈티컬스(NASDAQ:TERN)가 비당뇨병 성인 비만 치료제 TERN-601의 FALCON 2상 임상시험 12주차 결과를 화요일 발표했다.

이 약물은 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)로 개발되고 있다.

체중 감량 효과

250mg 투여 그룹에서 위약 대비 체중 감량은 1.8%로 통계적 유의성을 보이지 못했다(p=0.056).

500mg 저용량 단계별 투여 그룹에서는 약 3.6%, 500mg 일반 투여 그룹에서는 4.6%의 체중 감량을 보였다.

750mg 투여 그룹의 체중 감량은 약 3%였다.

안전성 및 내약성

TERN-601을 투여받은 134명의 참가자 중 11.9%가 치료를 중단했고, 8.2%가 부작용으로 인해 용량 조절이 필요했다. 대부분의 부작용은 위장관 관련 증상이었다.

위장관 부작용은 모두 경증 또는 중등도였으며, 가장 흔한 증상은 구역(56%), 구토(26.9%), 변비(11.9%), 설사(9.7%)였고, 용량 의존적인 경향을 보였다.

전체 참가자에서 AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소, 총 빌리루빈 수치는 치료 기간 동안 전반적으로 안정적이었다.

치료 후 추적 관찰 기간 동안 3등급 간기능 검사 수치 상승을 보인 3명의 참가자 중, 500mg 투여군의 2명은 약물유발성 간손상(DILI)과 일치하는 양상을 보였다(1명은 간생검으로 확인).

750mg 투여군의 나머지 1명은 담석증이라는 다른 원인이 있어 연구자는 약물과의 관련성이 낮다고 판단했으나, DILI 가능성을 완전히 배제할 수는 없었다.

이 세 사례에 대한 연구자의 평가는 DILI 네트워크 전문의의 독립적인 판정과 일치했다.

주가 동향: 턴스파마 주식은 수요일 거래에서 3.33% 하락한 7.85달러를 기록했다.