화이저의 타파미디스 연구... 인도에서 심장 건강 안전성 점검

화이자(PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '인도 내 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 환자를 대상으로 한 VyndaMx®(타파미디스 캡슐 61mg)의 전향적, 단일군, 다기관 관찰 안전성 감시 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 아밀로이드 단백질 축적으로 인한 심장 질환인 ATTR-CM 치료에서 타파미디스의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 환자의 심장 기능 개선을 목적으로 하는 타파미디스의 안전성을 확보하고자 한다는 점에서 의미가 있다.

시험 대상 약물은 ATTR-CM 환자에게 경구 투여되는 타파미디스다. 주요 목적은 치료 후 6개월 이내에 발생하는 부작용을 관찰하여 안전성 프로파일에 대한 중요한 데이터를 제공하는 것이다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 참가자들은 전화 통화를 통해 추적 관찰이 가능하므로 정기적으로 병원을 방문할 필요가 없다. 연구의 주요 초점은 치료 효능보다는 안전성 감시에 있다.

연구는 2023년 10월 11일에 시작되었으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 3일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 연구 결과에 대한 적시 업데이트를 보장하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 약물 안전성에 대한 화이자의 의지를 보여줌으로써 투자자 신뢰를 높이고 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 경쟁이 치열한 제약 업계에서 이러한 연구는 특히 희귀 심장 질환이라는 틈새 시장에서 선도적 위치를 유지하는 데 필수적이다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.