화이자(PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 현재 '한국 Xeljanz XR 시판 후 조사'라는 제목의 시판 후 감시 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 토파시티닙 시트레이트를 함유한 서방정 Xeljanz XR의 안전성과 유효성을 한국의 일상적인 임상 환경에서 평가하는 것을 목표로 한다. 이 감시 조사는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 환자를 대상으로 하는 약물의 위험 관리 계획의 일부로서 중요한 의미를 갖는다.
이 연구에서 시험 중인 중재 약물은 토파시티닙 XR로, 면역 반응을 조절하여 염증성 질환의 증상을 관리하도록 설계된 약물이다. 이는 특히 앞서 언급한 질환의 활동성 중등도에서 중증 형태를 가진 환자를 대상으로 한다.
이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 실제 환경에서 약물의 효과를 관찰하는 것을 목표로 하며 주로 안전성과 유효성에 초점을 맞추기 때문에 특정 배정이나 맹검은 포함하지 않는다.
연구는 2021년 4월 20일에 시작되었으며 2025년 완료 예정이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 23일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.
진행 중인 연구가 양호한 안전성과 유효성을 입증하는 결과를 보여준다면 투자자 신뢰를 높여 화이자의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 그러나 제약 업계, 특히 염증성 질환 치료제 부문의 경쟁 환경은 여전히 주목해야 할 요인으로 남아 있다.
연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.