아스트라제네카 주가 희비 엇갈려... 엔허투 FDA 획기적 치료제 지정 받았지만 임핀지 임상 목표 미달

아스트라제네카(AZN)의 유방암 치료제 엔허투가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적 치료제 지정을 받았다. FDA는 DESTINY-Breast05 3상 임상시험 결과를 근거로 이 지정을 승인했다. 동시에 회사의 블록버스터 약물 임핀지와 실험적 치료제 세랄라서팁의 병용요법에 대한 후기 임상시험은 목표 달성에 실패했다. 월요일 장전 거래에서 AZN 주가는 0.022% 상승했다.

참고로 엔허투는 다이이치 산쿄가 개발한 특수 설계된 HER2 표적 항체 약물이다. 이 약물은 아스트라제네카와 다이이치 산쿄가 공동으로 개발하고 판매하고 있다.

긍정적인 임상 결과로 아스트라제네카 전망 개선

DESTINY-Breast05 임상시험은 초기 치료 후에도 침습성 질환이 남아 있고 암 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 성인 환자를 대상으로 한다. 특히 이번 시험은 올해 조기 유방암 분야에서 엔허투의 두 번째 긍정적 연구 결과다. 첫 번째 연구인 DESTINY-Breast11은 수술 전 고위험 HER2 양성 환자를 대상으로 했으며, 현재 FDA 심사를 받고 있다.

이번 FDA 인정은 엔허투가 종양학 분야의 중요한 미충족 수요를 해결할 잠재력을 강조하며, 아스트라제네카의 파이프라인에 대한 투자자 신뢰를 높일 수 있다.

회사에 따르면 유방암은 전 세계에서 두 번째로 흔한 암으로, 2022년에 200만 건 이상의 신규 사례가 진단되었고 66만5000명 이상이 사망했다. 이 중 약 20%가 HER2 양성이다. 따라서 이번 FDA 지정은 아스트라제네카의 시장 기회를 크게 확대하며, 엔허투가 승인을 받으면 상당한 매출을 창출할 수 있다.

아스트라제네카의 임핀지 병용요법, 임상 목표 미달

월요일 아스트라제네카는 세랄라서팁-임핀지 병용요법이 진행성 폐암 환자의 전체 생존율 개선에 실패했다고 밝혔다.

구체적으로 3상 LATIFY 임상시험은 20개국 이상에서 594명의 환자를 등록했으며, 이들은 표적 가능한 돌연변이가 없고 이전 면역요법 및 백금 기반 화학요법 후 질환이 진행된 환자들이었다. 그러나 병용요법은 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았다.

AZN 주식은 매수할 만한가

팁랭크스에 따르면 AZN 주식은 최근 3개월간 6건의 매수 의견을 받아 강력 매수 컨센서스 등급을 기록했다. 아스트라제네카의 평균 목표주가는 102.40달러로, 현재 수준에서 12%의 상승 여력을 시사한다.

AZN 애널리스트 평가 더 보기