아스트라제네카, 화학요법 부적격 폐암 환자 대상 오시머티닙 신규 임상시험 착수

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요 ? 아스트라제네카는 "3기 절제 불가능 비소세포폐암 및 EGFR 돌연변이 양성 종양을 가진 화학요법 부적격 또는 거부 환자에서 방사선 치료 전 오시머티닙 유도요법 및 유지요법에 관한 2상, 단일군 다기관 연구"라는 제목의 2상 단일군 임상시험을 시작한다. 이 연구는 표준 화학요법을 받을 수 없거나 거부하는 진행성 폐암 성인 환자에게 방사선 치료 전후로 오시머티닙을 사용하는 것이 더 안전하고 표적화된 선택지를 제공할 수 있는지 검증할 예정이다. 연구 결과는 치료가 어렵고 의료 서비스가 부족한 환경에서 치료 선택을 형성하는 데 영향을 미칠 수 있다.

중재/치료 ? 이번 임상시험은 EGFR 주도 종양 성장을 차단하도록 설계된 일일 경구 항암제인 오시머티닙 단일 약물을 사용한다. 환자들은 방사선 치료 전 유도 치료로 하루 80mg을 1회 복용하고, 이후 화학요법을 피하면서 종양 제어를 개선하는 것을 목표로 동일한 약물을 유지요법으로 계속 복용한다.

연구 설계 ? 이것은 단일 치료군만 있는 중재적 2상 연구다. 등록된 모든 환자는 오시머티닙과 계획된 방사선 치료를 받으며, 무작위 배정이나 위약 대조군은 없다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 투여되는 약물을 알고 있다. 주요 목적은 치료이며, 이 특정 환자군에서 치료법이 얼마나 효과적이고 안전한지에 초점을 맞춘다.

연구 일정 ? 이 연구는 2025년 11월 24일에 처음 제출되었으며 아직 환자 모집을 시작하지 않았기 때문에, 1차 완료 및 최종 완료 날짜와 같은 주요 이정표는 도달하거나 게시되지 않았다. 임상시험 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 19일에 제출되었으며, 이는 시험기관 활성화에 앞서 설계 및 운영 세부사항이 여전히 마무리되고 있음을 나타낸다.

시장 영향 ? 투자자들에게 이번 업데이트는 아스트라제네카가 오시머티닙의 수명 주기를 더 초기 단계인 국소 진행성 폐암과 좋은 대안이 없는 환자들로 확장하려는 노력을 강조한다. 향후 데이터가 화학요법 부적격 환자에서 강력한 효능과 관리 가능한 안전성을 보여준다면, 더 광범위한 사용과 더 긴 치료 기간을 뒷받침하고 EGFR 돌연변이 폐암에서 타그리소의 이미 지배적인 위치를 강화할 수 있다. 이는 10년 후반에 다가올 제네릭 압력을 상쇄하는 데 도움이 될 수 있다. 단일군 초기 단계 설계는 즉각적인 매출 영향이 없음을 의미하며, 데이터는 나중에 나올 것으로 보이고 단기 촉매제보다는 옵션 가치 동인으로 봐야 한다. 존슨앤드존슨, 다케다, 신흥 중국 EGFR 업체들과 같은 경쟁사들도 이 분야를 목표로 하고 있지만, 아스트라제네카의 선발 우위와 깊은 임상 기반은 여전히 핵심 강점으로 남아 있다. 이 연구는 계획 단계에서 진행 중이며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(AZN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.