아스트라제네카, CAR-T 치료제 자가면역질환으로 확대... 장기 성장 동력 확보

아스트라제네카 (AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카, 자가면역질환 대상 CAR-T 치료제 연구 착수... 장기 성장 옵션 확보

연구 개요: 아스트라제네카는 "자가면역질환 성인 환자를 대상으로 한 자가 CD19/BCMA 표적 키메라 항원 수용체 T세포 치료제 AZD0120의 공개 라벨, 다중 코호트 1b상 연구"라는 임상시험을 시작했다. 이번 시험은 전신경화증, 특발성 염증성 근병증, 난치성 류마티스 관절염 성인 환자를 대상으로 AZD0120을 평가한다. 주요 목표는 안전성과 내약성 평가지만, 더 넓은 의미에서는 세포 기반 1회 치료가 중증 자가면역질환에서 면역체계를 재설정할 수 있는지 확인하여 아스트라제네카에 새로운 고부가가치 사업 영역을 열 수 있는지 검증하는 것이다.

치료 방법: 이번 연구는 자가 CAR T세포 치료제로 알려진 생물학적 치료제 AZD0120을 평가한다. 환자의 면역세포를 채취하여 CD19와 BCMA를 표적하도록 유전자 조작한 후 다시 환자에게 주입한다. 목표는 자가면역질환을 유발하는 유해 면역세포를 제거하여 기존 약물보다 더 지속적인 질병 조절을 제공하는 것이다.

연구 설계: 이는 무작위 배정이 없는 중재적 1상 시험이다. 환자들은 병렬 그룹에 배정되며, 이는 서로 다른 AZD0120 요법을 적용하는 여러 코호트가 동시에 진행됨을 의미한다. 공개 라벨 방식으로 의사와 환자 모두 AZD0120을 투여받는다는 사실을 알고 있다. 주요 목적은 치료이며, 기존 치료법과의 직접 비교보다는 안전성, 용량 설정, 초기 활성 신호 확인에 초점을 맞춘다.

연구 일정: 이번 연구는 "아직 모집 전" 상태로 등재되어 있어 임상시험 기관들이 환자 등록을 준비 중임을 나타낸다. 프로토콜은 2025년 10월 16일 처음 제출되어 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 아직 1차 또는 최종 완료 날짜는 게시되지 않았으며, 이는 초기 단계의 복잡한 세포 치료 시험에서 일반적이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 19일 제출되어 설계를 확정하고 프로그램이 활발히 진행되어 첫 환자 투여를 향해 나아가고 있음을 투자자들에게 알렸다.

시장 영향: 투자자 관점에서 AZD0120은 아스트라제네카의 2020년대 후반 성장 전략에 새로운 축을 추가한다. 이번 1b상 연구는 매우 초기 단계이며 높은 기술적·규제적 리스크를 수반하지만, 성공할 경우 아스트라제네카를 자가면역질환 대상 CAR-T 치료제 시장의 주요 경쟁자로 자리매김시킬 수 있다. 이 분야는 루푸스 및 기타 면역질환에서 긍정적인 학술 데이터가 나온 이후 강한 관심을 받고 있다. 단기적으로 이번 업데이트가 AZN 주가에 큰 변동을 일으킬 가능성은 낮지만, "혁신 프리미엄"을 뒷받침하고 종양학 및 호흡기 약물을 넘어선 파이프라인 내러티브를 강화한다. 존슨앤드존슨, 브리스톨마이어스스큅, 노바티스 같은 경쟁사들도 주로 암 분야에서 세포 치료제를 확대하고 있다. 아스트라제네카가 자가면역 적응증을 표적으로 삼는 것은 분야를 다각화하고 장기 옵션 가치 측면에서 긍정적으로 평가될 수 있다. 현재로서는 이번 연구를 단기 매출 동인보다는 장기 콜옵션으로 봐야 하지만, 향후 몇 년간 진행 상황 업데이트와 첫 안전성 데이터가 시장 심리 촉매제가 될 수 있다.

이번 연구는 현재 준비 단계에 있으며 등록부에서 진행 중으로 유지되고 있다. 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07295847에서 확인할 수 있다.

AZN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.