에드워즈 라이프사이언시스, 강력한 실적 후 성장에 박차

에드워즈 라이프사이언시스(EW)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

에드워즈 라이프사이언시스의 최근 실적 발표는 뚜렷하게 낙관적인 분위기를 띠었다. 경영진은 강력한 매출 성장, 경카테터 판막 사업의 가속화, 2026년 재무 목표에 대한 확신 증가를 강조했다. 투자 확대, 세금 부담, 일회성 비용이 실적을 압박했지만, 경영진은 이를 전략적이거나 일시적인 요인으로 규정하며 장기 성장 동력과 마진 확대가 여전히 견고하다고 주장했다.

4분기 및 연간 매출 강세

에드워즈는 4분기 매출 15억7000만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 11.6% 증가했다. 이는 주요 사업 부문 전반에 걸친 견조한 수요를 보여준다. 연간 매출은 10.7% 성장하며 2026년을 향한 탄탄한 모멘텀을 제공했고, 구조적 심장 치료 분야의 구조적 호재가 여전히 강력하다는 경영진의 견해를 뒷받침했다.

TAVR 실적 및 임상 모멘텀

TAVR 사업은 4분기 글로벌 매출 11억6000만 달러를 달성하며 10.6% 증가했다. 시술 건수는 높은 한 자릿수 성장을 기록했으며, SAPIEN 3 Ultra Resilia의 강력한 채택이 뒷받침했다. 경영진은 장기 PARTNER 2 및 PARTNER 3 내구성 데이터, 무증상 환자를 포함한 조기 TAVR 근거, 유럽 가이드라인의 긍정적 변화를 추가 침투를 위한 강력하고 지속적인 촉매로 강조했다.

TMTT 부문 급증

경카테터 승모판 및 삼첨판 치료(TMTT) 부문이 두드러졌다. 4분기에 40% 이상 급증하며 1억5600만 달러를 기록했고, 연간 매출은 5억 달러를 돌파했다. 성장은 PASCAL과 EVOQUE의 강력한 채택, SAPIEN M3의 FDA 승인 및 초기 출시, NextGen PASCAL의 출시에 힘입었다. 이 모든 것이 2030년까지 약 20억 달러 규모의 TMTT 사업을 구축하려는 에드워즈의 야심을 뒷받침한다.

외과 사업 이정표

외과용 심장 판막 매출은 4분기에 2억5400만 달러로 2% 증가했다. 연간 성장률 4.3%로 이 사업은 처음으로 연간 매출 10억 달러를 돌파했다. 경영진은 구조적 판막 열화로부터 100% 자유로움을 보여준 고무적인 1년 MOMENTYS 데이터와 올해 후반 예정된 외과용 LAAC의 초기 도입을 주요 제품 및 임상 이정표로 지목했다.

수익성 및 마진 관리

4분기 조정 매출총이익률은 78.3%로 전년의 79%를 약간 밑돌았다. 조정 영업이익률은 23.7%였으며, 연간 수치는 27%로 투자 확대에도 불구하고 통제된 매출원가를 반영했다. 2026년을 전망하며 에드워즈는 매출총이익률을 약 78~79%로 제시했고, 고정환율 기준 약 150bp의 영업이익률 확대를 예상하며, 이후 연간 50~100bp의 개선 경로를 제시했다.

탄탄한 재무구조 및 자본 환원

회사는 약 30억 달러의 현금 및 현금성 자산으로 연도를 마감하며 연구개발, 상업화, 선별적 거래를 위한 충분한 재무 유연성을 확보했다. 에드워즈는 또한 주주 환원에 적극적이었다. 2025년에 9억 달러 미만의 자사주를 매입했으며, 약 20억 달러의 자사주 매입 승인이 여전히 남아 있다.

환자 접근성 및 임상 참여 이니셔티브

실적 발표의 핵심 주제는 환자 접근성과 임상 참여에 대한 투자 확대였다. 미국심장협회 판막 이니셔티브와 같은 파트너십과 업데이트된 유럽 가이드라인 보급 노력이 포함된다. 경영진은 또한 조기 가이드라인 기반 치료를 장려하기 위해 현장 인력을 강화하고 있으며, 이러한 이니셔티브를 장기적으로 대상 환자 풀을 확대하는 데 중요한 것으로 자리매김했다.

조정 주당순이익 압박 및 일회성 GAAP 영향

강력한 매출에도 불구하고 4분기 조정 주당순이익은 0.58달러로 예상을 밑돌았다. 접근성 프로그램에 대한 높은 지출과 예상보다 높은 세율이 실적을 압박했다. GAAP 주당순이익은 0.11달러로, 성사되지 않은 GennaValve 인수 및 소송 비용과 관련된 추가 일회성 비용을 반영했다. 경영진은 이들이 비반복적 성격임을 강조했다.

판관비 증가

판매관리비는 4분기에 6억300만 달러로 증가하며 매출의 38%를 차지했다. 이는 전년의 35%에서 증가한 것으로, 전년 동기 대비 약 1억1200만 달러 증가했다. 경영진은 이 증가를 주로 환자 접근성, 임상의 교육, 현장 자원에 대한 가속화된 투자와 연결지었으며, 이러한 비용이 시간이 지남에 따라 더 높은 거래량과 영업 레버리지를 유도할 것이라고 주장했다.

세율 부담

회사는 특별 항목을 포함한 분기 세율 29%, 제외 시 17.9%를 보고했다. 두 수치 모두 내부 예상을 상회했으며, Pillar Two 규칙과 국가별 믹스가 주요 요인으로 지목됐다. 2026년에는 특별 항목을 제외한 세율이 16~19% 범위로 완화될 것으로 예상하며, 이는 다른 수익성 이니셔티브가 효과를 발휘함에 따라 주당순이익 성장을 뒷받침할 것이다.

일회성 비용 및 인수합병 차질

실적은 또한 종료된 GennaValve 인수 및 관련 소송과 관련된 비용의 영향을 받았다. 이는 에드워즈의 외부 성장 전략에 차질을 보여준다. 이러한 항목들이 GAAP 실적에 잡음을 유입하고 단기 인수합병 실행에 대한 일부 불확실성을 야기했지만, 경영진은 이를 회사의 광범위한 전략적 방향 전환이 아닌 개별 사건으로 규정했다.

외과 부문의 유통업체 재고 조정

4분기 외과 성장은 유통업체 관리 시장에서의 연말 재고 조정으로 더욱 둔화됐다. 중국이 그러한 지역의 예로 언급됐으며, 부문 성장을 2%로 제한했다. 경영진은 이를 수요 문제가 아닌 타이밍 문제로 규정하고 외과 사업의 기본 건전성에 대한 확신을 유지했다.

계절성 및 2026년 비교 부담

2026년을 전망하며 경영진은 성장이 상반기에 더 강할 가능성이 높다고 경고했다. 하반기에는 더 어려운 전년 대비 비교와 계절적 패턴이 더 도전적인 배경을 만들 것이다. 이러한 예상 흐름은 에드워즈가 장기 성장 프레임워크와 일치하는 연간 지표를 목표로 하더라도 투자자들이 불균등한 분기별 실적을 볼 수 있음을 의미한다.

중등도 대동맥 협착증 기회는 여전히 불확실

경영진은 중등도 대동맥 협착증에서 PROGRESS 임상시험의 잠재력을 장기 상승 동력으로 재확인했지만, 결과가 여전히 보류 중이며 향후 심장학 회의에서 발표될 것이라고 강조했다. 따라서 회사는 아직 중등도 대동맥 협착증을 단기 전망에 반영하지 않고 있으며, 기회 규모를 산정하기 전에 데이터 명확성을 기다리는 것을 선호한다.

경쟁사 철수가 시장 점유율에 미친 영향

경영진은 최근 일부 점유율 상승이 특정 시장에서 경쟁사의 철수로 도움을 받았다고 인정했다. 상승분의 일부는 순수한 정면 대결 대체가 아닌 시장 역학을 반영한다고 언급했다. 그럼에도 불구하고 에드워즈는 확대되는 제품 포트폴리오와 강력한 임상 근거 기반에 힘입어 이러한 점유율 상승의 상당 부분이 지속될 것으로 믿는다.

가이던스 및 전망

2026년에 대해 에드워즈는 8~10% 매출 성장과 조정 주당순이익 2.90~3.05달러 전망을 재확인하고 더 큰 확신을 표명했다. 안정적인 마진과 환율이 매출에 약 4000만 달러를 추가할 것으로 예상된다. 단기적으로 1분기 매출은 15억5000만~16억3000만 달러, 조정 주당순이익은 0.70~0.76달러로 전망되며, 중간값 기준 10%대 중반 성장을 시사한다. 회사는 높아진 투자와 약 150bp의 영업이익률 확대 목표 사이에서 균형을 맞추고 있다.

에드워즈 라이프사이언시스의 실적 발표는 성장에 적극 투자하며 구조적 심장 사업 영역 확대를 위해 단기 실적 압박을 감수하는 회사의 모습을 그렸다. 견고한 TAVR 및 TMTT 추세, 성장하는 외과 사업, 탄탄한 재무구조, 명확한 마진 확대 계획을 바탕으로 경영진은 주당순이익과 분기별 흐름의 단기 변동성에도 불구하고 장기 투자 논리가 여전히 설득력 있다고 주장했다.