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인스파이어 메디컬(INSP)이 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.
인스파이어 메디컬의 최근 실적 발표는 신중하면서도 낙관적인 분위기를 보였다. 2025년 견고한 재무 실적과 인스파이어 5 시스템의 명확한 임상 성과를 강조했지만, 미국 내 보험 수가 문제에 대한 우려도 높아졌다. 경영진은 탄탄한 현금 창출, 자사주 매입, 영업 레버리지를 강조했으나, 코드 변경과 사전 승인 혼란이 2026년 성장과 마진 실현에 부담을 줄 수 있다고 밝혔다.
4분기 매출은 전년 대비 12% 증가한 2억6900만 달러를 기록했으며, 연간 매출은 14% 증가한 9억1200만 달러를 달성했다. 기존 센터의 확대와 신규 센터 개설이 성장을 견인했다. 경영진은 설하신경 자극술에 대한 수요가 여전히 강력하며, 훈련된 센터와 외과의 기반 확대가 시술 성장을 뒷받침하고 있다고 강조했다.
회사는 4분기 영업이익과 순이익 흑자를 달성하며 주목할 만한 수익성 이정표를 세웠다. 4분기 희석 주당순이익은 3.51달러 증가한 4.66달러를 기록했으며, 연간 희석 주당순이익은 3.09달러 증가한 4.89달러를 기록했다. 이는 영업 레버리지와 일회성 세금 혜택이 반영된 결과다.
조정 기준으로 4분기 주당순이익은 0.51달러 증가한 1.65달러를 기록했으며, 연간 조정 주당순이익은 0.80달러 증가한 2.42달러를 기록해 정상화된 기저 실적을 보여줬다. 영업현금흐름은 4분기 5200만 달러, 연간 1억1700만 달러를 달성하며 자체 성장 투자 능력을 입증했다.
인스파이어 메디컬은 4분기 5000만 달러, 연간 1억7500만 달러의 자사주 매입을 실행하며 보험 수가 불확실성에도 불구하고 장기 가치에 대한 확신을 보였다. 회사는 분기 말 현금 및 투자자산 4억500만 달러를 보유하고 있어 혁신, 상업적 확장, 잠재적 변동성에 대응할 충분한 여력을 확보했다.
임상적으로 인스파이어 5는 이전 제품을 능가하는 성과를 보이고 있다. 수술 시간이 단축됐고, 흡기 중첩이 크게 개선됐으며, 싱가포르 연구에서 반응률이 79.5%를 기록해 STAR 핵심 임상시험의 66%를 상회했다. 2025년 신뢰성도 개선돼 기기 제거율은 0.5%, 재수술률은 1.5%에 불과해 의사들의 신뢰와 채택을 뒷받침하고 있다.
인스파이어 5의 미국 출시는 대체로 완료된 것으로 보인다. 의사 교육 및 계약이 95% 이상 완료됐으며, 90% 이상의 센터가 현재 새 시스템을 이식하고 있다. 슬립싱크 도입률은 90% 이상의 센터를 넘어섰으며, 경영진은 2026년까지 안정적인 인스파이어 5 재고를 예상해 단기 공급 리스크를 줄였다.
회사는 3 테슬라 MRI 호환성에 대한 FDA 승인을 확보해 고강도 영상 검사가 필요한 환자들에게 의미 있는 경쟁력과 실용적 이점을 제공하게 됐다. 또한 슬립싱크 내 사전 승인 기능을 테스트하고 있으며, 향상된 수면 감지 및 자동 치료 활성화를 통해 순응도를 개선하는 것을 목표로 하는 인스파이어 6 프로그램을 발표했다.
4분기 및 연간 영업이익률은 규모 확대, 고마진 인스파이어 5 시스템의 비중 증가, 엄격한 비용 관리에 힘입어 개선됐다. 경영진은 미국 내 295개 영업 구역과 275명의 현장 임상 담당자를 포함한 목표 지향적 상업 조직 개편이 지속 가능한 성장 효율성의 기반이 될 것이라고 밝혔다.
미국은 여전히 성장 엔진으로, 4분기 미국 매출은 2억5690만 달러로 전체 매출의 약 95%를 차지하며 국내 의존도를 보여줬다. 추가 역량 확보를 위해 회사는 전문 진료 인력을 교육하고 더 많은 외과의를 인증해 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 더 많이 치료할 수 있는 네트워크를 구축하고 있다.
주요 우려 사항은 보험 수가 명확성이다. 인스파이어 5 시술은 서비스 감소를 나타내는 -52 수정자가 포함된 CPT 64582로 전환될 것으로 예상된다. 경영진은 이로 인한 전문가 수가 삭감이 기본 요율의 약 10%에서 최대 50%까지 다양할 수 있으며, 메디케어 행정 계약자 및 보험사에 따라 크게 달라질 것으로 추정했다.
경영진은 전문가 수가의 급격한 감소가 인스파이어 5 시술에 대한 의사들의 열의를 약화시키고 시술 건수를 억제할 수 있다고 경고했다. 전문가 수가에 크게 의존하는 개인 병원 외과의들이 특히 민감할 수 있어, 코드 메커니즘 위에 행동 리스크 층을 추가하고 있다.
6개 주에서 진행 중인 메디케어 WISER 사전 승인 시범 사업은 이미 포털 문제, AI 관련 불일치, 코드 혼란으로 인한 거부 및 지연을 야기하고 있다. 이러한 혼란은 특히 2026년 1분기 메디케어 물량에 부담을 줄 것으로 예상되며, 일시적이지만 의미 있는 역풍을 더하고 있다.
코드 변경과 의사 행동으로 인한 잠재적 결과의 폭을 반영해, 경영진은 2026년 매출 범위를 확대해 적당한 수가 감소부터 심각한 수가 감소까지의 시나리오를 포함했다. 가이던스 하단은 50% 전문가 수가 삭감을 가정하고 있어, 보험 수가 정책이 이제 회사의 성장 궤도를 직접적으로 제약하고 있음을 보여준다.
지금까지의 청구 데이터는 혼란스럽다. 일부 인스파이어 5 시술은 CPT 64568과 64582 모두로 지급되는 반면, 다른 청구는 거부되거나 재가격 책정에 직면하고 있다. 어떤 MAC도 -52 수정자를 정책에 완전히 매핑하지 않아, 단기적으로 청구 변동성과 제공자들의 행정적 마찰을 야기하고 있다.
경영진은 새로운 평가를 포함한 새 카테고리 I CPT 코드를 장기적 해결책으로 보고 있지만, 이 과정은 2028년 초까지 발효되지 않을 것이다. 이는 보험 수가가 불확실하게 남아있고 코드 우회 방법이 주기적으로 물량 성장과 실적 가시성을 흔들 수 있는 수년간의 공백을 남긴다.
회사는 카테고리 III 또는 기타 코드를 가교로 사용하는 것을 배제했다. 이러한 접근법이 시설 지급의 불안정성과 변동성을 악화시킬 것이라고 주장했다. 임시 코드 패치를 피함으로써 인스파이어 메디컬은 병원들에게 명확성을 유지하기를 희망하고 있다. 비록 이것이 전문가 수가 압박의 더 장기화된 과도기를 견뎌야 함을 의미하더라도 말이다.
일부 인스파이어 4 재고가 남아있지만, 경영진은 부품 노후화가 우회 방법으로 레거시 기기 생산을 완전히 재개하려는 시도를 제한할 것이라고 강조했다. 이는 대안을 제약하고 회사와 제공자들이 인스파이어 5를 중심으로 현재 보험 수가 환경을 헤쳐나가야 함을 사실상 확정한다.
회사의 세금 전망은 비정상적으로 넓다. 예상 유효 세율은 44%에서 49% 사이이며, 조정 세율은 26%에서 28% 사이다. 경영진은 1분기에 집중된 주식 기반 보상의 세금 영향이 보고된 GAAP 세금 비용을 크게 흔들 수 있어, 운영 외에 추가적인 실적 변동성을 야기할 수 있다고 밝혔다.
2026년 1분기에 대해 경영진은 매출이 전년 대비 거의 보합 수준일 것으로 예상하며 순손실을 가이드했다. 이는 코드 불확실성, WISER 마찰, 높은 영업비용을 반영한 것이다. 연중 순차적 개선을 예상하며, 가장 강력한 매출 및 이익 실적은 4분기를 목표로 하고 있다.
수정된 2026년 가이던스는 매출 9억5000만 달러에서 10억 달러를 제시하며, 이는 4%에서 10% 성장을 의미하고 10%에서 50%의 전문가 수가 삭감 가정을 포함한다. 회사는 조정 영업이익률 6%에서 8%, GAAP 주당순이익 1.23달러에서 1.81달러, 조정 주당순이익 1.85달러에서 2.35달러, 자본적 지출 4500만 달러에서 5000만 달러, 약 2940만 희석 주식을 전망했다. 경영진은 보험 수가 결과가 범위 내 실적 위치를 결정할 것이라고 강조했다.
인스파이어 메디컬의 실적 발표는 기술과 운영이 강력하게 수행되고 있음에도 불구하고 변화하는 보험 수가 규칙에 좌우되는 고성장 의료기기 선도 기업의 이야기를 그렸다. 투자자들은 보험사 협상, 코드 명확성, 의사 경제성이 가이던스 상단을 달성하고 회사의 성장 프리미엄을 유지할 만큼 빠르게 안정화되는지 면밀히 지켜볼 것이다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.