타케다의 새로운 뇌졸중 임상시험... 장기 파이프라인 옵션 추가

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다는 "급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 TAK-755의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험"이라는 제목의 2상 임상시험을 시작한다. 이 연구는 TAK-755의 1회 투여가 급성 허혈성 뇌졸중 후 성인 환자의 회복을 안전하게 개선할 수 있는지 검증할 예정이며, 이는 미충족 수요가 높고 빠르게 성장하는 대규모 시장이다.

시험약물인 TAK-755는 뇌졸중 발생 직후 1회 정맥 주입으로 투여된다. 이 약물은 정상적인 혈류를 지원하고 뇌 손상을 제한하도록 설계되었으며, 모든 환자가 표준 뇌졸중 치료를 받는 동안 외관상 동일한 위약 주입과 비교된다.

이 연구는 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 환자들은 무작위로 TAK-755 또는 위약 그룹에 배정된다. 4개 그룹이 차폐된 이중맹검 방식으로 진행되어 환자, 의사, 임상시험 담당자, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 투여받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 TAK-755가 안전하고 환자의 기능 개선에 도움이 되는지 확인하는 것이다.

이 임상시험은 2026년 1월 30일 처음 제출되었으며, 이는 다케다의 최근 뇌졸중 치료 분야 진출을 보여준다. 2026년 2월 16일 최신 업데이트에서 연구가 "아직 환자 모집 전" 단계임을 확인했으며, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않아 투자자들이 데이터 사이클의 초기 단계에 있음을 시사한다.

투자자 관점에서 이번 업데이트는 다케다의 파이프라인에 고위험·고수익 옵션을 추가하지만, 효능 데이터 없이는 단기적으로 다케다 주가를 움직일 가능성은 낮다. 성공할 경우 TAK-755는 바이오젠 같은 대형 업체와 소규모 바이오텍 뇌졸중 프로그램들이 활발히 활동하는 급성 뇌졸중 분야에서 의미 있는 추가 치료제로 자리매김할 수 있지만, 실패할 경우 핵심 수익보다는 장기적 옵션 가치를 줄이는 데 그칠 것이다.

이 임상시험은 현재 계획 단계에서 활성화되어 있으며 준비 과정이 진행 중이다. 추가 세부사항 및 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07392450에서 확인할 수 있다.

(TAK)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.