다케다, 새로운 AHAE 연구로 유전성 혈관부종 진단 개선 목표

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다제약은 알제리에서 유전성 혈관부종(HAE) 진단 연구를 지원한다. 공식 명칭은 "알제리 단일 국가 전향적 공개 라벨 중재 연구: 유전성 혈관부종 진단을 위한 기능성 C1-억제제 단독 측정 평가 - AHAE 연구"로, 단일 기능성 C1-억제제 측정만으로 주요 HAE 유형을 신뢰성 있게 진단할 수 있는지 검증하는 것이 목표다.

중재 방법은 테크노크롬 C1-INH 키트라는 진단 검사다. 이 검사는 색상 기반 실험실 방법을 사용해 C1-억제제 단백질의 기능을 측정하고, 이 단일 검사를 일상 진료에서 사용되는 기존 표준 검사 조합과 비교한다.

이번 시험은 중재 연구지만 약물 연구는 아니며, 모든 참가자가 동일한 검사 방식을 받는다. 무작위 배정이나 눈가림은 없고, 핵심 목표가 실제 임상 환경에서 새로운 검사의 효과를 확인하는 것이기 때문에 모든 참가자가 어떤 검사를 받는지 알고 있다.

연구는 아직 환자 모집 단계가 아니며, 첫 제출일은 2025년 12월 8일로 기재돼 있어 등록과 데이터 수집은 앞으로 진행될 예정이다. 최근 업데이트는 2026년 2월 16일에 제출됐으며, 이는 활발한 준비 작업을 시사한다. 1차 완료일과 최종 완료일은 아직 공개되지 않았다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 다케다제약이 진단 개선을 통해 희귀질환 사업을 방어하고 확대하려는 노력을 보여준다. 진단 개선은 시간이 지나면서 치료 대상 환자 풀을 늘릴 수 있다. 단기 매출 영향은 제한적이지만, HAE 진단 개선은 다케다제약의 HAE 치료제 수요를 뒷받침하고 다른 희귀질환 기업들과의 경쟁력을 유지하는 데 도움이 될 수 있다.

AHAE 연구는 여전히 초기 단계에 있으며 진행 중이거나 업데이트된 것으로 등재돼 있고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

TAK의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.