NEWS (114건)

• 엑스브레인 바이오파마, 라니비주맙 바이오시밀러 FDA 승인 차질 약품 허가 신청과 관련해 FDA로부터 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했다. 이번 CRL은 이전 시정 조치

  

  2025-10-20 03:32:17
  
• 스칼라록 주가 급락…FDA, 위탁생산업체 시설 문제 지적 생물의약품 허가신청(BLA)에 대해 완전 답변 서한(CRL)을 발행한 바 있다.이번 CRL은 카탈렌트 인디애나의

  

  #NVO#SRRK

  2025-10-14 02:52:35
  
• 찰스리버, 마지막 단계 진입...주가 상승 동력 약화 우려 찰스리버 래버러토리스 인터내셔널(NYSE:CRL)이 18단계 아디스타나 사이클의 중대 국면에 진입했다. 현재 주간

  

  #CRL

  2025-10-07 20:22:54
  
• 찰스리버, 7개 증권사 투자의견 `매수` 우세...목표가 183달러 최근 3개월간 찰스리버(NYSE:CRL)에 대한 7개 증권사의 투자의견이 발표됐다. 강세와 약세가 혼재된 가운데

  

  #CRL

  2025-10-02 21:02:54
• 트럼프-화이자 약가 협상 타결에 헬스케어주 5년래 최대 상승 :BIIB)+9.45%찰스 리버 래버러토리스(NYSE:CRL)+8.77%일라이 릴리(NYSE:LLY)+8.32%애

  

  #A#BIIB#CRL#DHR#IQV#LLY#MRK#MRNA#PFE#TECH

  2025-10-02 05:22:35
  
• 포트리스 바이오테크 주가가 오늘 30% 급락한 이유는? )에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 완전 응답 서한(CRL) 업데이트를 발표한 후다. CUTX-101은 소아 환

  

  #FBIO

  2025-10-01 22:07:24
  
• 유니사이클라이브 테라퓨틱스 집단소송 제기... UNCY 소송 경보 발령 브의 위탁개발제조업체(CDMO)의 제3자 하청업체에서 crl-for-oxylanthanum-carbonate-nd

  

  #UNCY

  2025-09-30 22:18:55
  
• 바이오젠, 척수성 근위축증 치료제 고용량 뉴시너슨 FDA 승인 제동 요법에 대한 보완신청(sNDA)에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행했다.FDA는 보완신청서의 화학제조관리(CMC

  

  #BIIB

  2025-09-26 00:27:51
  
• 캐프리코 테라퓨틱스, FDA와 희귀질환 치료제 승인 논의 후 주가 급등 A)에서 발견된 구체적인 결함을 지적하는 완전답변서한(CRL)을 회사에 발송했다. 이후 캐프리코는 FDA와 만나

  

  #CAPR

  2025-09-26 00:16:22
  
• 스칼라락, 척수성 근위축증 치료제 FDA 승인 지연...카탈런트 인디애나 공장 점검 문제 BLA)에 대해 미 식품의약국(FDA)이 보완요구서한(CRL)을 발행했다.이번 CRL은 노보 노디스크가 2024년

  

  #NVS#REGN#SRRK

  2025-09-24 00:32:30
  
• 스콜라 록 주가(SRRK)... 근육 치료제 악재에도 상승세 올릴 수 있을 것으로 예상된다.FDA의 완전응답서신(CRL)은 노보 노디스크 (NVO)가 인수한 카탈런트의 인디

  

  #NVO#REGN#SRRK

  2025-09-23 23:08:39
  
• 스콜라 록, 아피테그로맙 FDA 승인 차질 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발행했다고 발표했다. CRL은 카탈렌트 인디애나

  

  #SRRK

  2025-09-23 20:29:00
  
• 케빈 오리어리 `비트코인·이더리움만으로 충분...다른 코인은 무의미` 폐 인프라에 베팅하기 위해 서클 인터넷 그룹(NYSE:CRL), 암호화폐 거래소 코인베이스(NASDAQ:COIN)

  

  #$BTC#$ETH#BTC#COIN#CRL#HOOD

  2025-09-18 21:31:14
  
• 찰스리버랩스 CFO 사임...마이클 넬 임시 CFO 선임 찰스리버랩스(CRL)가 최고재무책임자(CFO) 교체 소식을 발표했다.플라비아 피스 CFO가 다른 기회를 추구하기

  

  #CRL

  2025-09-16 20:29:57
  
• 찰스리버, 6명의 애널리스트 투자의견 분석...목표가 상향 잇따라 최근 3개월간 6명의 애널리스트들이 찰스리버(NYSE:CRL)에 대해 강세부터 약세까지 다양한 의견을 제시했다.아

  

  #CRL

  2025-09-10 03:01:33
• 톰슨로이터스 등 5개 기업, 월가 애널리스트 투자의견 상향 ies International, Inc., NYSE:CRL)에 대한 투자의견을 '보유'에서 '매수'로 상향하고

  

  #CRL#DKS#H#IQV#TRI

  2025-09-09 22:43:30
  
• 레플리뮨 그룹, 집단소송 피소...임상시험 결과 허위공시 의혹 허가신청(BLA)에 대해 FDA로부터 완전 답변 서한(CRL)을 받았다고 발표했다.회사는 FDA가 제출된 BLA를

  

  #BMY#REPL

  2025-09-03 21:35:04
  
• 모멘텀 약화되는 바이오텍 4개사...최근 1주간 하락세 뚜렷 이영양증 치료제 데라미오셀에 대해 FDA가 완전답변서(CRL)를 발행하며 승인을 거부한 후 주가가 약세를 보였다.

  

  #CAPR#CSBR#LVTX#TCRT

  2025-09-03 19:21:00
  
• 캐프리코 테라퓨틱스, 주가 조작 혐의로 집단소송 당해 7월 11일 캐프리코가 FDA로부터 완전 답변 서한(CRL)을 받았다고 발표하면서 드러났다. FDA는 유효성에

  

  #CAPR

  2025-09-01 21:08:50
  
• 텔릭스, 신장암 진단약물 FDA 승인 두번째 거절당해 에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다. 이 약물은 신장 종괴를 투명세포 신세포암

  

  #TLX

  2025-08-29 02:08:18