FDA, 현재 유행 중인 변이 바이러스 겨냥한 노바백스 코로나19 백신 갱신 승인

FDA가 지난 금요일 노바백스(Novavax Inc.)(나스닥: NVAX)의 코로나19 백신 어주번트(2024-2025 포뮬러)(NVX-CoV2705)에 대해 12세 이상 연령층의 코로나19 예방을 위한 긴급사용승인(EUA)을 허가했다.

노바백스의 백신은 2024년 6월 27일 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 권고안에 포함됐다.

생물학적평가연구센터의 백신 배치 출시에 따라 이 백신의 프리필드 시린지가 소매 및 독립 약국, 지역 식료품점 등 수천 곳에서 이용 가능해질 예정이다.

노바백스의 존 C. 제이콥스(John C. Jacobs) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "우리의 갱신된 백신은 현재 유행 중인 변이 바이러스들의 '모체'인 JN.1을 표적으로 하며, JN.1 계통의 바이러스들인 KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1, LB.1에 대해 강력한 교차 반응성을 보였다"고 말했다.

6월 CDC의 예방접종자문위원회는 6개월 이상 연령층에 대해 특정 바이러스 균주와 관계없이 EUA 승인 또는 생물학적제제 허가신청(BLA) 승인을 받은 2024-2025 코로나19 백신 사용을 만장일치로 권고했다.

이번 승인은 노바백스의 갱신된 백신이 JN.1 및 KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1, LB.1을 포함한 다수의 JN.1 계통 바이러스에 대한 보호 및 교차 반응성을 제공한다는 비임상 데이터에 근거했다.

노바백스는 자사의 백신이 12세 이상 연령층의 코로나19 예방을 위해 미국에서 이용 가능한 유일한 단백질 기반 옵션이라고 밝혔다.

회사 측은 로이터통신에 보낸 이메일을 통해 다음 주 말부터 백신 공급이 가능할 것이라고 전했다.

노바백스는 지난 8월 2024년 매출 전망치를 사노피 지급금 수익 인식을 포함해 7억-8억 달러로 하향 조정했다. 이는 시장 전망치 9억3,638만 달러를 밑도는 수준이다.

이전에 회사는 매출과 사노피 계약금을 합쳐 9억7,000만 달러에서 11억7,000만 달러의 매출을 예상했었다.

주가 동향: 화요일 최근 거래에서 NVAX 주가는 3.30% 상승한 12.79달러를 기록했다.