GSK, 만성 비부비동염 치료제 데페모키맙 1년 투여 시 위약 대비 비용종 크기와 코막힘 감소 효과 확인

GSK plc(NYSE:GSK)는 월요일 만성 비부비동염 동반 비용종(CRSwNP) 성인 환자를 대상으로 한 데페모키맙의 위약 대비 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험 ANCHOR-1과 ANCHOR-2의 주요 결과를 발표했다.

두 임상시험 모두 52주 후 내시경 비용종 총점 변화와 49-52주 평균 코막힘 점수 변화라는 공동 주요 평가변수를 충족했다.

두 임상시험에서 치료 관련 이상반응의 전반적인 발생률과 중증도는 데페모키맙 투여군과 위약군에서 유사했다.

현재 데이터에 대한 추가 분석이 진행 중이며, ANCHOR-1과 ANCHOR-2의 전체 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다.

GSK의 호흡기/면역학 R&D 글로벌 책임자인 카이반 카반디 수석부사장은 "전 세계적으로 수백만 명이 조절되지 않는 CRSwNP로 고통받고 있으며, 그 중 대다수가 2형 염증 지표를 나타냅니다. 이러한 환자들은 코르티코스테로이드에 많이 노출되어 있고 수술 후에도 비용종이 재발하는 경우가 많습니다. ANCHOR 연구 결과는 데페모키맙이 비용종 성장과 코막힘의 근간이 되는 주요 염증 경로를 표적화하고 지속적으로 억제할 수 있는 잠재력을 보여주어 매우 고무적입니다"라고 말했다.

CRSwNP는 일반 인구의 최대 4%에 영향을 미치는 만성 질환으로, 이 중 40%가 조절되지 않는 상태다. 이는 비용종으로 알려진 연조직 성장을 유발할 수 있는 비강 내벽의 염증으로 인해 발생한다. CRSwNP 환자들은 코막힘, 후각 상실, 안면 압박감, 수면 장애, 감염, 콧물 등의 증상을 경험한다.

ANCHOR-1, ANCHOR-2와 중증 천식 대상 데페모키맙의 3상 임상시험인 SWIFT-1, SWIFT-2의 데이터는 규제 당국 제출에 사용될 예정이다.

데페모키맙은 6개월마다 한 번 투여하는 초장기 지속형 생물학적 제제다.