GSK 젬퍼리, EU서 자궁내막암 1차 치료제로 승인... 적응증 확대

유럽 의약품청(EMA)이 GSK(NYSE:GSK)의 젬퍼리(성분명 도스타리맙)와 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용요법을 전신 치료가 필요한 성인 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암의 1차 치료제로 승인했다.
이번 승인으로 EU에서 젬퍼리와 화학요법 병용요법의 적응증이 확대됐다. 특히 기존 치료 옵션이 제한적이었던 자궁내막암 환자의 약 75%를 차지하는 불일치 복구 능숙(MMRp)/현미부수체 안정(MSS) 종양 환자들도 이 치료를 받을 수 있게 됐다.

주요 내용
이번 적응증 확대 승인은 3상 임상시험 RUBY의 파트 1 결과를 바탕으로 이뤄졌다. GSK에 따르면 RUBY 파트 1은 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자군 전체에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 전체 생존 기간(OS) 개선을 보여준 유일한 임상시험이다. 젬퍼리와 화학요법 병용군은 화학요법 단독군 대비 사망 위험을 31% 감소시켰다.
2.5년 시점에서 생존율은 젬퍼리 병용군(245명)이 61%, 화학요법 단독..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................