GSK, 청소년용 5종 수막구균 백신 FDA 승인...CDC 자문위 다음주 권고안 표결

FDA가 토요일 GSK plc(NYSE:GSK)의 펜멘비(Penmenvy) 백신을 10세에서 25세 연령대 사용 승인했다.
이 백신은 침습성 수막구균 질환(IMD)을 일으키는 5가지 주요 혈청형 수막구균(A, B, C, W, Y)을 표적으로 한다.
펜멘비는 GSK의 기존 수막구균 백신인 벡세로(Bexsero, B형 수막구균 백신)와 멘비오(Menveo, A·C·Y·W-135형 수막구균 올리고당 디프테리아 CRM197 접합 백신)의 항원 성분을 결합한 제품이다.
이번 승인은 10-25세 참가자 4,800명 이상을 대상으로 백신의 안전성, 내약성, 면역 반응을 평가한 2건의 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.
안전성 데이터는 GSK의 기존 수막구균 백신들과 일관된 안전성 프로파일을 보여줬다.
GSK의 5종 수막구균 백신을 의료 현장에 도입하면 수막구균 예방접종 과정이 단순화되고, 미 질병통제예방센터(CDC)가 권고하는 5가지 주요 질병 유발 혈청형(A, B, C, W, Y)으로부터 더 많은...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................