서밋 테라퓨틱스, 폐암 치료제 임상 3상 성공에 주가 급등

서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics Inc., NASDAQ:SMMT)의 파트너사인 아케소(Akeso, Inc.)가 수요일 HARMONi-6/K112-306 임상 3상 시험의 중간 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 이보네시맙과 백금 기반 화학요법의 병용 치료를 티슬레리주맙(항 PD-1 항체)과 백금 기반 화학요법의 병용 치료와 비교 평가했다. 이 시험은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 진행됐다.

HARMONi-6는 아케소가 중국에서 진행한 연구로, 모든 관련 데이터는 아케소가 독점적으로 생성, 관리 및 분석했다.

이번 임상시험은 무진행 생존기간(PFS)이라는 1차 평가지표를 달성했다.

독립적 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석에서, 이보네시맙과 화학요법의 병용 치료가 바이젠(BeiGene, Ltd)의 테빔브라(티슬레리주맙)와 화학요법 병용 치료 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여줬다.

PFS 개선 효과는 PD-L1 양성 및 음성 종양 환자 모두에서 확인됐다.

아케소는 이번 3상 연구에서 새로운 안전성 문제가 발견되지 않았다고 밝혔다.

HARMONi-6의 전체 데이터는 올해 후반 주요 의학 학회에서 발표될 예정이다.

양사는 HARMONi-6 이전에는 NSCLC에서 PD-(L)1 억제제와 화학요법 병용 치료 대비 직접 비교 임상에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 시험이 없었다고 설명했다.

서밋은 현재 1차 전이성 편평 및 비편평 NSCLC 환자를 대상으로 이보네시맙과 화학요법 병용을 머크(Merck & Co Inc, NYSE:MRK)의 키트루다(펨브롤리주맙)와 화학요법 병용과 비교하는 HARMONi-3 3상 시험에 환자를 등록하고 있다.

2024년 9월, 서밋 테라퓨틱스는 중국에서 진행된 HARMONi-2 3상 시험의 1차 분석 데이터를 발표했다. 이보네시맙 단독요법은 펨브롤리주맙 단독요법 대비 1차 평가지표인 무진행 생존기간에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주며, 위험비(HR) 0.51을 달성했다.

2월에는 서밋 테라퓨틱스가 화이자(Pfizer Inc., NYSE:PFE)와 임상시험 협력을 발표했다. 이는 여러 고형암 환경에서 이보네시맙과 화이자의 항체-약물 접합체(ADC) 여러 개를 평가하기 위한 것이다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래에서 SMMT 주가는 21.11% 상승한 33.11달러를 기록했다.