랜턴파마, 치료저항성 폐암 환자 대상 LP-184 임상 1b/2상 시험 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 월요일 랜턴파마(Lantern Pharma Inc.)(NASDAQ:LTRN)의 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 대상으로 한 LP-184 임상 1b/2상 시험 계획 변경을 승인했다.
이번 바이오마커 중심 임상 1b/2상 시험은 KEAP1 및 STK11 변이를 보유하고 PD-L1 발현이 낮은 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 LP-184와 브리스톨마이어스스퀴브(Bristol-Myers Squibb & Co.)(NYSE:BMY)의 면역항암제인 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙)의 병용 요법을 평가하게 된다.
이번 연구는 안전성, 예비 유효성, 바이오마커 상관관계를 평가하며, 이를 통해 신속 개발의 토대를 마련할 것으로 기대된다.
랜턴파마는 계획된 임상시험 데이터와 기존 모델의 지속적인 분석을 바탕으로 이 환자군에 대한 신속트랙 또는 조건부 허가 지정 신청을 준비할 예정이다.
회사 측은 체크포인트 억제제와 화학요법으로 치료받은 KEAP1 및 STK11 변이가 있는 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................