엑셀릭시스, 대장암 신약 임상서 유망한 결과...목표 매출 60조원 제시에 주가 급등

엑셀릭시스(NASDAQ:EXEL)가 잔잘린티닙(100mg)과 아테졸리주맙 병용요법의 STELLAR-303 3상 임상시험 결과를 일요일 공개했다.

이번 연구는 이전 치료를 받은 비현미부수체 불안정성(MSI) 전이성 대장암(CRC) 환자들을 대상으로 진행됐다.

로슈(OTC:RHHBY)의 아테졸리주맙(테센트릭)과 잔잘린티닙 병용요법은 바이엘(OTC:BAYRY)의 스티바가(레고라페닙)와 비교해 전체 생존기간(OS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

이번 결과는 STELLAR-303 3상 임상시험의 이중 주요 평가지표 중 하나에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회가 실시한 최종 분석 결과다.

임상시험은 간 전이가 없는 환자(비간전이, NLM)의 전체 생존기간이라는 또 다른 주요 평가지표에 대한 최종 분석을 계획대로 진행할 예정이다.

잔잘린티닙과 아테졸리주맙 병용요법 및 레고라페닙의 안전성 프로필은 기존에 관찰된 것과 대체로 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

STELLAR-303의 2차 평가지표에는 ITT 집단과 NLM 환자 하위그룹의 무진행 생존기간, 객관적 반응률, 반응 지속기간이 포함된다. 엑셀릭시스는 STELLAR-303의 상세 결과를 향후 의학 학회에서 발표할 계획이다.

이번 긍정적인 소식에 대해 윌리엄블레어의 애널리스트들은 "이는 잔잘린티닙 프로그램의 첫 번째 핵심 성공을 의미하며, STELLAR-303 연구가 ITT 집단의 전체 생존기간이라는 이중 주요 평가지표 중 하나를 충족한 것은 고무적"이라며 "이는 우리 추정치 기준 위험조정 미국 최대 매출 87.5억 달러에 해당하는 가장 큰 상업적 기회를 대표한다"고 평가했다.

경영진은 앞서 잔잘린티닙이 2033년까지 미국에서 50억 달러의 순제품 매출을 달성할 수 있을 것으로 전망했다. 이 중 45%는 비뇨생식기 암, 45%는 위장관 암, 나머지 10%는 두경부 암에서 발생할 것으로 예상했다. 앤디 시 애널리스트는 STELLAR-303 임상시험의 초기 긍정적 결과가 이 목표 달성을 향한 첫 걸음이라고 강조했다.

그는 "주식 관점에서 2030년대 초반까지 상당하고 지속 가능한 현금흐름 창출이 예상되어 엑셀릭시스는 투자자들에게 매우 방어적인 투자 프로필을 제공한다"며 "엑셀릭시스가 제시한 전략적 포지셔닝이 다음 10년간 완만한 성장을 이끌 것"이라고 덧붙였다.

엑셀릭시스의 최근 긍정적 소식에 더해 파트너사 입센도 규제 관련 이정표를 달성했다.

지난 금요일, 엑셀릭시스의 파트너사 입센은 소마토스타틴 유사체 이외의 이전 전신 요법을 받은 후 진행된 절제 불가능하거나 전이성인 고분화 췌장외 및 췌장 신경내분비종양 성인 환자를 위한 카보메틱스(카보잔티닙)에 대해 유럽의약품청 산하 인체용의약품위원회로부터 긍정적 의견을 받았다.

유럽의약품청의 규제 결정은 2025년에 예상된다. 미국 식품의약국은 2025년 3월 이 적응증에 대해 카보메틱스를 승인했다.