리제네론-사노피, 만성 비부비동염 치료제 이테페키맙 임상 3상 진행

리제네론(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 공동 개발 중인 신약의 임상시험 현황을 발표했다.

양사는 성인 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자를 대상으로 이테페키맙의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 이테페키맙은 IL-33 표적 단일클론항체로, 만성 비부비동염과 비용종 치료제로 개발되고 있다.

이번 임상시험에서는 비강 내 코르티코스테로이드와 함께 이테페키맙을 피하 투여하는 두 가지 용량 요법을 시험한다. 연구진은 이 약물이 기존 치료에 추가 요법으로서 효과가 있는지 확인할 계획이다.

이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 시험의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2025년 2월 6일에 시작됐으며, 52주간의 치료 기간과 20주간의 안전성 추적 관찰이 진행된다. 최근 업데이트는 2025년 6월 25일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 결과는 리제네론과 사노피의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 만성 비부비동염 치료제 시장에서 양사의 입지가 강화될 전망이다. 제약업계 경쟁 구도와 투자자 심리에도 영향을 미칠 수 있어 시장의 주목을 받고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.