머크, 8개월 미만 영아 대상 엔플론시아 백신 ACIP 권고 획득

머크(MRK)는 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)가 생후 8개월 미만의 영아를 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 하기도 질환 예방을 위한 엔플론시아 백신 사용을 권고했다고 발표했다. 이는 RSV 시즌 중에 태어나거나 첫 RSV 시즌을 맞이하는 영아들을 대상으로 한다. 머크는 "ACIP가 엔플론시아를 아동백신프로그램(VFC)에 포함시키기로 결정했으며, 이는 영아들의 예방 옵션에 대한 광범위한 접근성을 보장하는 중요한 단계"라고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 2b/3상 CLEVER 임상시험과 3상 SMART 임상시험 데이터를 바탕으로 이번 달 초 엔플론시아를 승인했다. 머크는 2025년 7월부터 의사와 의료 관리자들이 엔플론시아를 주문할 수 있도록 할 예정이며, 2025-2026년 RSV 시즌이 시작되기 전에 배송을 완료할 계획이다. ACIP의 엔플론시아 권고는 잠정적인 것으로, CDC 국장 또는 CDC 국장 부재 시 보건복지부 장관의 검토와 최종 승인을 거쳐 공식화될 예정이라고 머크는 덧붙였다.