사노피, 다발성경화증 신약 톨레브루티닙 임상3상 완료...치료제 시장 판도 바뀌나

사노피(Sanofi SA)가 주요 신약의 임상시험 결과를 발표했다.

사노피는 최근 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 톨레브루티닙(SAR442168)의 '비재발성 이차진행형 다발성경화증(NRSPMS)' 치료제 임상 3상 시험(HERCULES)을 완료했다. 이번 연구는 NRSPMS 환자의 장애 진행을 지연시키는데 있어 BTK 억제제 톨레브루티닙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 이는 다발성경화증의 까다로운 단계에 대한 잠재적 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험에서는 톨레브루티닙을 1일 1회 60mg 경구용 정제로 투여했다. 톨레브루티닙은 다발성경화증의 진행에 관여하는 브루톤 티로신 키나제를 억제하도록 설계되어 질병의 진행을 늦출 수 있을 것으로 기대된다.

임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계되었으며 평행 중재 모델을 채택했다. 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두 치료 배정에 대해 알지 못하도록 했다. 이 연구의 주요 목적은 톨레브루티닙이 장애 진행에 미치는 영향을 평가하는 치료 중심의 연구였다.

임상시험은 2020년 9월 24일에 시작되어 2025년 6월 3일에 1차 결과가 제출되었으며, 최신 업데이트는 2025년 7월 1일에 이루어졌다. 이러한 일정은 투자자들이 연구의 영향을 평가할 수 있는 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 완료는 사노피의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 나온다면 톨레브루티닙이 NRSPMS 치료제 시장의 선도적 위치를 차지할 수 있기 때문이다. 이는 다발성경화증 치료제 시장에서 사노피가 경쟁사들을 앞설 수 있는 계기가 될 수 있다.

현재 임상시험은 완료되었으며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.