바이오젠, IgA 신장병 치료제 펠자르타맙 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이오젠(BIIB)이 주요 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

바이오젠은 현재 'IgA 신장병 성인 환자 대상 펠자르타맙 3상 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험(PREVAIL)'을 진행하고 있다. 이 연구는 면역글로불린A 신장병(IgAN) 환자를 대상으로 펠자르타맙이 단백뇨에 미치는 영향을 평가하는 것이 목적이다. 주요 평가항목은 36주 동안 펠자르타맙이 소변 내 단백질 수치에 미치는 영향이며, 신장 기능과 안전성에 대한 영향도 함께 평가한다.

임상시험은 IgAN 치료를 위해 개발된 펠자르타맙을 정맥 투여하는 방식으로 진행되며, 위약과 비교 평가된다. 이 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계되어 참가자와 연구진 모두 치료제 또는 위약 투여 여부를 알 수 없다. 치료 목적에 초점을 맞춘 이 임상은 병행 중재 모델과 4중 맹검 방식으로 진행된다.

임상시험은 2025년 5월 8일에 시작되어 현재 참가자 모집 중이다. 1차 완료 시점은 2027년으로 예상되며, 최근 업데이트는 ...........................................................................................................................................................................................................................................................