화이자·아스텔라스, 전립선암 치료제 임상서 `청신호`

화이자와 아스텔라스제약이 공동 개발 중인 전립선암 치료제의 임상시험 현황을 발표했다.

두 회사는 'TALAPRO-3'이라는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 DDR 유전자 변이가 있는 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 탈라조파립과 엔잘루타미드 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 대조군에는 위약과 엔잘루타미드가 투여된다.

이번 임상에서는 DNA 복구 결함이 있는 암세포를 표적으로 하는 탈라조파립과 전립선암 치료용 호르몬 요법제인 엔잘루타미드를 함께 투여한다. 연구진은 이 병용요법과 위약+엔잘루타미드의 효과를 비교 분석한다.

이 연구는 무작위, 이중맹검 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검으로 설계됐다. 치료 목적의 이 임상시험에는 약 550명의 환자가 참여한다.

임상시험은 2021년 5월 12일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상일은 아직 공개되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 이뤄졌다.

증권가에서는 이번 임상시험 결과가 화이자와 아스텔라스제약의 시장 입지에 큰 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 특히 병용요법이 효과적이라고 입증될 경우, 종양 치료제 시장에서 두 회사의 경쟁력이 한층 강화될 것으로 전망된다. 이는 주가 상승과 투자자 신뢰도 향상으로 이어질 수 있다.

현재 이 임상시험은 활발히 진행 중이나 추가 환자 모집은 중단된 상태다.