아스트라제네카, 중증근무력증 신약 3상 성공...J&J·암젠과 경쟁 본격화

아스트라제네카가 성인 중증근무력증(gMG) 치료제 후보물질 게푸룰리맙의 3상 임상시험 'PREVAIL' 결과를 발표했다. 이번 임상에는 260명의 환자가 참여했다.

중증근무력증은 근력 약화와 피로를 유발하는 만성 자가면역질환이다. 이 질환은 근육 수축에 중요한 역할을 하는 신경세포 표면의 단백질인 아세틸콜린 수용체에 대한 항체가 특징이다.

아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성 성인 중증근무력증 환자들을 대상으로 한 임상에서 게푸룰리맙은 주요 평가변수와 모든 2차 평가변수를 달성했다.

임상시험 결과, 26주차에 중증근무력증 일상생활 활동(MG-ADL) 총점이 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

중증근무력증은 근육 기능 상실과 심각한 근력 약화를 초래하는 희귀한 만성 자가면역 신경근육 질환이다.

게푸룰리맙은 내약성이 우수했으며, 안전성 프로파일은 새로운 안전성 신호 없이 기존 중증근무력증 치료제인 C5 억제제 임상시험 결과와 일치했다. 이번 데이터는 향후 의학회의에서 발표될 예정이며 글로벌 규제당국과도 공유될 예정이다.

지난 4월 카르테시안 테라퓨틱스는 중증근무력증 환자 대상 주력 세포치료제 데스카르테스-08의 2b상 임상시험에서 12개월 유효성 및 안전성 데이터를 공개했다.

3월에는 암젠이 성인 중증근무력증 환자를 대상으로 한 업리즈나(이네빌리주맙-cdon)의 3상 MINT 임상시험 새 데이터를 발표했다. 초기 부하용량 투여 후 연 2회 투여로 아세틸콜린 수용체 자가항체 양성 중증근무력증 환자에서 지속적인 효과를 입증했다.

주가 동향
아스트라제네카 주가는 목요일 마지막 거래에서 1.45% 상승한 74.06달러를 기록했다.