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리제네론제약(REGN)과 인텔리아테라퓨틱스(NTLA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
이번 임상시험은 'MAGNITUDE: ATTR-CM 환자 대상 NTLA-2001 3상 임상시험'으로 명명됐다. 이 연구는 치료 옵션이 제한적인 ATTR-CM(트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증) 환자들을 위한 새로운 치료법을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.
시험약인 NTLA-2001은 1회 정맥주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 ATTR-CM의 근본적인 원인을 표적으로 하여 치료 효과를 제공하는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험은 다국가, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계됐다. 참가자들은 2:1 비율로 NTLA-2001 투여군과 위약군에 무작위 배정되며, 연구 결과의 객관성을 위해 참가자와 연구진 모두 배정 그룹을 알 수 없도록 했다.
임상시험은 2023년 12월 13일에 시작됐으며, 종료 시점은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 28일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 활발히 진행 중이다.
이번 임상시험의 시장 영향력은 인텔리아테라퓨틱스와 리제네론제약 모두에게 상당할 것으로 예상된다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아질 것이며, ATTR-CM 치료제 시장에서의 경쟁력을 고려할 때 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 이번 연구를 통해 두 기업은 혁신적 치료제 개발 분야의 선도 기업으로서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대된다.