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바이킹 테라퓨틱스가 비만치료제 시장에서 새로운 도약을 준비하고 있다. 회사는 비만 및 과체중 성인을 대상으로 VK2735의 일일 경구용 제형을 시험하는 2상 VENTURE-Oral 임상시험을 개시했다. 증권가는 이번 움직임이 일라이 릴리의 최근 실패를 기회로 삼아 주사제 외 치료 옵션을 확대할 수 있는 계기가 될 것으로 전망했다.
2025년 1월에 시작된 이번 연구는 13주 동안 1일 1회 경구 투여의 안전성, 내약성, 약물동태학 및 체중감량 효과를 평가할 예정이다.
VK2375는 경구용과 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 대상 환자군은 비만(BMI ≥30 kg/m2) 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중(BMI ≥27 kg/m2) 성인이다.
이번 임상의 1차 평가지표는 13주 치료 후 기준치 대비 체중 변화율이다. 2차 및 탐색적 평가지표를 통해 추가적인 안전성과 유효성을 측정할 예정이다.
바이킹은 2025년 하반기에 결과를 발표할 계획이며, 윌리엄 블레어는 8월 발표를 예상하고 있다. 앤디 시 애널리스트는 화요일 보고서에서 "기본 시나리오는 1상 4주 결과를 재현하는 것으로, 최고 용량에서 위약 대비 7% 미만의 체중 감소가 예상된다"고 밝혔다.
시 애널리스트는 동일한 활성 성분을 경구용과 주사제 모두에 사용함으로써 환자들이 새로운 부작용 위험 없이 두 제형을 전환할 수 있다는 장점을 강조했다. 윌리엄 블레어는 바이킹 주식에 대해 '아웃퍼폼' 투자의견을 유지했다.
일라이 릴리의 오르포글리프론 3상 ATTAIN-1 임상에서 체중감소 효과가 기대에 미치지 못하고 부작용 발생률에 대한 우려가 지속되면서, 애널리스트는 이러한 실패가 소규모 경쟁사들에게 기회가 될 것으로 전망했다.
윌리엄 블레어는 화요일 투자자 노트에서 "바이킹이 이 기회를 활용해 VK2735 경구제가 유지요법으로서 경쟁력 있는 옵션이 될 수 있음을 입증할 것으로 기대한다. 따라서 2상 VENTURE-oral 결과 발표 전에 매수하는 것이 좋다"고 제안했다.
바이킹 테라퓨틱스는 지난 6월 피하주사 VK2735의 VANQUISH 3상 임상 프로그램을 시작했다. 2024년에는 피하주사 VK2735의 2상 VENTURE 연구에서 긍정적인 결과를 발표한 바 있다.
VK2735 투여 환자들은 기준치 대비 최대 14.7%의 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였으며, 위약 대비해서는 최대 13.1%의 유의미한 체중 감소를 달성했다.
주가 동향: VKTX 주식은 수요일 마지막 거래에서 2.38% 상승한 40.81달러를 기록했다.