캐프리코 테라퓨틱스 주가 급등... 더샤인근이영양증 치료제 BLA 신청 예고

캐프리코 테라퓨틱스(Capricor Therapeutics Inc, 나스닥: CAPR) 주가가 화요일 급등세를 보이고 있다. 이는 회사가 더샤인근이영양증 심근병증 치료제 데라미오셀(Deramiocel)의 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이라고 발표한 데 따른 것이다.주목할 점:캐프리코는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 회의 후 BLA 제출 의사를 결정했다고 밝혔다.이 회의를 바탕으로 캐프리코는 10월부터 더샤인근이영양증 심근병증 치료제 데라미오셀의 정식 승인을 위한 BLA 제출을 시작할 계획이며, 연말까지 모든 서류를 제출할 예정이다.회사는 제2상 HOPE-2 임상시험과 HOPE-2 공개 연장 시험에서 얻은 기존 심장 데이터를 바탕으로 신청서를 제출할 예정이라고 밝혔다. 또한 제3상 임상시험의 코호트 A와 B를 통합해 시판 후 연구로 활용할 계획이다.캐프리코 테라퓨틱스의 린다 마르반 CEO는 "현재 더샤인근이영양증 심근병증에 대해 승인된 치료법이 없으며, 이는 더샤인 환..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................