리제네론, 2030년까지 2200억 달러 규모 치료제 시장 공략 나서

리제네론 제약(NASDAQ:REGN)의 창업자이자 CEO인 레너드 슐라이퍼는 월요일 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 회사의 제품 파이프라인을 강조했다.

아일리아
2024년 아일리아 HD(8mg)와 아일리아(2mg)는 경쟁 심화에도 불구하고 연간 총 60억 달러, 4분기 15억 달러의 매출을 달성했다.
리제네론은 아일리아 HD 프리필드 시린지의 FDA 승인을 신청했으며, 2025년 중반까지 결정 및 출시가 예상된다.
FDA는 습성 연령관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 대한 데이터를 검토 중이며, 이를 통해 아일리아 HD의 투여 간격을 24주까지 연장할 수 있을 것으로 보인다. 결정(PDUFA)은 2025년 4월 20일까지 예상된다.
2025년 초 아일리아 HD의 4주 투여 및 망막정맥폐쇄에 대한 FDA 승인 신청을 계획하여 치료 옵션을 확대할 예정이다.

립타요
립타요(세미플리맙)는 2024년 10억 달러 이상의 매출을 달성했으며, 리제네론의 종양학 포트폴리오의 기반이 되고 있다.
리제네론은 3상 C-POST 임상시험 결과를 발표했다. 이 결과는 수술 후 고위험 피부 편평세포암 환자에서 립타요를 보조 치료로 사용했을 때 주요 평가지표인 무병 생존율이 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였음을 입증했다.
첫 번째 사전 지정된 중간 분석에서 립타요는 위약 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 68% 감소시켰다.

듀픽센트
듀픽센트(듀필루맙)는 현재 전 세계적으로 100만 명 이상의 환자에게 사용되고 있다. 최근 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 승인과 출시가 성공적으로 시작되어 주요 상업 및 메디케어 보험사들의 보장을 확보했다. 이제 듀픽센트는 미국 내 약 30만 명의 환자를 대상으로 할 수 있게 되었다.
2024년 3분기 듀픽센트의 글로벌 순매출은 38억 달러(전년 대비 23% 증가)로, 연간 150억 달러 이상을 기록했다.

리제네론의 총 상업적 시장 규모는 2030년까지 2200억 달러를 초과할 것으로 예상된다. 주요 단기 하이라이트는 다음과 같다:
이테페키맙(IL-33) COPD 치료제: 3상 AERIFY 연구 결과가 2025년 하반기에 예상되며, 이후 BLA 제출 가능성이 있다.
피안리맙(LAG3) 흑색종 치료제: 피안리맙과 립타요를 결합한 3상 임상 진행 중. 2025년 하반기 데이터 예상
린보셀타맙(BCMAxCD3) 다발성 골수종 치료제: 제3자 제조 문제 해결 후 BLA 재제출. 2025년 중반 출시 예상.
오드로넥타맙(CD20xCD3) 림프종 치료제: FL에 대한 BLA를 FDA에 재제출하기 위한 확증적 연구 등록 진행 중. 2025년 1분기 재제출 예정.
항응고제 Factor XI: 두 가지 Factor XI 항체, REGN7508(촉매 도메인)과 REGN9933(A2 도메인)이 2025년 중요 임상시험 진행 예정.
다양한 비만 치료 접근법: GLP 기반 치료제와의 다양한 조합 연구 중. 트레보그루맙과 세마글루타이드의 2상 연구가 완전히 등록되었고, 티르제파티드와 미바바데맙 조합의 2상 연구가 진행 중이며, 2025년 하반기에 초기 데이터 예상.
BCMAxCD3/듀픽센트 중증 알레르기 치료제: 린보셀타맙과 듀픽센트를 결합하여 알레르기 반응의 주요 원인인 면역글로불린 E(IgE)를 제거하고 중증 알레르기를 잠재적으로 역전시킬 수 있음. 중증 식품 알레르기 환자 대상 임상 진행 중이며, 첫 환자에서 IgE의 현저한 감소를 보이는 초기 임상 데이터 확인.
C5 콤보(포젤리맙과 셈디시란) 보체 매개 질환 치료제: 2025년 하반기 전신성 중증 근무력증에 대한 3상 데이터 예상. 2026년 이후 발작성 야간 혈색소뇨증에 대한 3상 데이터 예상. 지리적 위축(진행성 건성 AMD)에 대한 3상 임상 진행 중.

주가 동향: 화요일 최근 거래에서 리제네론 주가는 1.23% 하락한 708.05달러를 기록했다.