노보 노디스크 주간 투여 아미크레틴, 최대 22% 체중감량 효과...주가 급등

노보 노디스크(NYSE:NVO)가 금요일 아미크레틴의 주 1회 피하 투여를 위한 1b/2a상 임상시험 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 과체중 또는 비만인 125명을 대상으로 아미크레틴의 주 1회 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명을 조사했다.

임상은 단일 용량 증가, 다중 용량 증가, 용량-반응 시험을 결합한 형태로 진행됐으며, 세 가지 다른 유지 용량으로 최대 36주간 치료했다.

주요 평가변수는 치료 중 발생한 이상반응이었다. 평균 기준 체중 92.7kg에서 모든 참가자가 치료를 준수했다고 가정할 때, 아미크레틴 투여 그룹의 추정 체중 감소율은 1.25mg 용량에서 9.7%(20주), 5mg 용량에서 16.2%(28주), 20mg 용량에서 22.0%(36주)였다.

위약 투여 그룹은 각각 1.9%, 2.3%, 2.0%의 체중 증가를 보였다.

아미크레틴의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반 요법과 일치했다.

가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다.

이번 결과를 바탕으로 노보 노디스크는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 아미크레틴의 추가 임상 개발을 계획하고 있다. 지난주 노보 노디스크는 글로벌 STEP 프로그램의 STEP UP 3b상 임상시험 결과도 발표한 바 있다.

STEP UP 임상에서 모든 참가자가 치료를 준수했다고 가정할 때, 평균 기준 체중 113kg에서 세마글루타이드 7.2mg 투여 그룹은 72주 후 20.7%의 체중 감소를 달성했다. 이는 세마글루타이드 2.4mg 투여 그룹의 17.5%, 위약 투여 그룹의 2.4% 감소보다 우수한 결과였다.

주가 동향: 금요일 장 전 거래에서 NVO 주가는 10.80% 상승한 89.90달러를 기록했다.