유니티 바이오테크놀로지, 당뇨 관련 실명 치료제 임상서 혼조세...주가 급락

유니티 바이오테크놀로지(Unity Biotechnology, Inc.)(나스닥:UBX)가 최신 임상시험 결과를 발표한 후 주가가 월요일 급락했다.

당뇨황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 UBX1325 유리체내 주사제의 2b상 ASPIRE 임상시험은 기존 항VEGF 치료에도 시력이 좋지 않은 환자들을 대상으로 진행됐다.

이번 연구 결과는 전체 환자의 24주 데이터와 대부분 환자의 36주 데이터를 포함하고 있다.

UBX1325 치료군은 24주와 36주 시점에서 기준치 대비 5글자 이상의 시력 개선을 보였으며, 리제네론 파마슈티컬스(NYSE:REGN)의 아일리아(aflibercept)와 비교해 36주 동안 10개 시점 중 9개 시점에서 비열등성을 달성했다.

• UBX1325 치료군은 24주 시점에서 기준치 대비 BCVA가 평균 5.2 ETDRS 글자 개선됐으며, 이는 아플리버셉트 대비 0.4 ETDRS 글자 차이를 보였다.
• 36주 시점에서는 기준치 대비 BCVA가 평균 5.5 ETDRS 글자 개선됐으며, 아플리버셉트 대비 0.2 ETDRS 글자 차이를 나타냈다.
• UBX1325는 20주와 24주 평균을 제외한 36주까지의 모든 시점에서 아플리버셉트에 대해 비열등성을 보였다.
• UBX1325 투여 환자들은 16주와 20주 시점에서 중심부 망막 두께(CST)가 증가했으며, CST가 크게 증가한 환자들은 추가 항VEGF 치료를 받았다.
• 중등도 질환 환자군(기준 CST 400마이크론 미만, 전체 환자의 약 60%)에서 UBX1325는 전반적으로 아플리버셉트보다 우수한 성과를 보였다(사전 지정 분석).
• 임상시험 등록 전 아플리버셉트에서 UBX1325로 전환한 환자들이 가장 일관되고 지속적인 시력 개선을 보였다(사전 지정 분석).

UBX1325는 계속해서 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보여주고 있다.

유니티는 나머지 환자들의 완전한 36주 데이터 결과를 2025년 2분기에 확인할 것으로 예상하고 있다.

2024년 12월 31일 기준, 현금, 현금성자산, 시장성 있는 유가증권은 총 2320만 달러로, 2025년 4분기까지 운영자금으로 충분할 것으로 보인다.

주가 동향: UBX 주가는 월요일 마지막 거래에서 34.8% 하락한 1.19달러를 기록했다.