노바백스 코로나19 백신, FDA 정식 승인 임박...주가 급등

노바백스(NASDAQ:NAVX)의 주가가 수요일 상승세를 보였다.

노바백스는 SEC 공시를 통해 "FDA(미국 식품의약국)와의 대화를 바탕으로 4월 1일 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 기한 이후 현재까지 생물학적제제 허가신청(BLA)이 승인 가능할 것으로 판단한다"고 밝혔다.

회사는 FDA로부터 추가 임상 데이터 생성을 위한 시판 후 이행 약속에 대한 정보 요청 형태의 공식 통보를 받았다고 전했다.

노바백스는 수요일 SEC 공시를 통해 "FDA와 신속하게 협력하여 시판 후 이행 약속 요청을 해결하고 가능한 한 빨리 승인을 받을 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

4월 초 언론 보도에 따르면, 규제 당국은 노바백스 백신의 정식 승인 결정 기한을 놓쳤다.

월스트리트저널은 FDA가 현재 결정을 연기하고 추가 데이터를 요청했으며, 소식통에 따르면 이로 인해 당분간 승인이 어려울 것이라고 보도했다.

4월에 노바백스는 유타 주에서 코로나19 백신 접종 후 전신 및 국소 반응원성 영향을 조사하는 SHIELD-유타 연구의 예비 결과를 발표했다.

SHIELD-유타는 유타대학교 보건의료센터에서 실시된 전향적 중재 연구였다.

이 연구에서 JN.1 변이를 표적으로 하는 노바백스의 코로나19 백신 어쥬번트(2024-2025 제형)는 화이자(NYSE:PFE)-바이오엔텍(NASDAQ:BNTX)의 mRNA 2024-2025 백신과 비교해 더 적은 수의 반응원성 증상과 더 낮은 중증도를 보였다.

2024년 9월, FDA는 12세 이상을 대상으로 코로나19 예방을 위한 노바백스 코로나19 백신 어쥬번트(2024-2025 제형)(NVX-CoV2705)에 대해 긴급사용승인을 부여했다.

노바백스의 백신은 2024년 6월 27일 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 권고사항에 포함되었다.

노바백스 2025년 주가 전망

월가 안팎의 주식 리서치 애널리스트들은 일반적으로 실적 성장과 기본적 분석을 통해 기업 가치를 평가하고 전망한다. 그러나 많은 트레이더들은 주가 움직임을 예측하기 위해 기술적 분석을 활용한다.

일부 투자자들은 주가의 향후 움직임을 예측하기 위해 추세를 활용한다. 노바백스의 경우, 투자자들은 이동평균선과 추세선을 사용해 주식의 장기 전망을 평가할 수 있다. 많은 이들이 강세 신호로 여기는 이동평균선 위에서 주가가 유지될 것으로 판단한다면, 추세선을 통해 이러한 흐름을 미래로 연장해볼 수 있다.

벤징가 프로에 따르면, 노바백스의 200일 이동평균선은 현재 주가 7.33달러를 상회하는 9.94달러에 위치해 있다.

트레이더들은 주가가 이동평균선 위에 있을 때 일반적으로 강세 신호로, 아래로 떨어질 때는 약세 신호로 해석한다. 투자자들은 시장 상황이 안정적으로 유지된다는 가정 하에 추세선을 통해 향후 주가 수준을 예측해볼 수 있다.

주가 동향: 노바백스 주가는 수요일 19.5% 상승한 7.47달러에 거래를 마쳤다.