FDA, 모더나 코로나19 백신 6개월 이상 영유아 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)이 모더나(NASDAQ:MRNA)의 코로나19 백신 '스파이크백스'에 대해 코로나19 감염 고위험군인 생후 6개월에서 11세 소아를 대상으로 한 생물학적제제 추가 승인신청(sBLA)을 승인했다.
모더나의 코로나19 백신 mRNA-1273은 이전까지 소아 대상으로 긴급사용승인 하에서 사용되어 왔다.
스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "코로나19는 특히 기저질환이 있는 소아에게 여전히 중대한 위협이 되고 있다"며 "백신 접종은 중증 질환과 입원을 막는 중요한 수단이 될 수 있다. FDA가 코로나19 고위험군 소아를 대상으로 스파이크백스를 과학적으로 검토하고 승인한 것에 감사드린다"고 밝혔다.
모더나는 2025-2026년 호흡기 바이러스 시즌에 맞춰 미국 내 대상 인구에게 업데이트된 스파이크백스 백신을 공급할 계획이다.
한편 화이자(NYSE:PFE)와 바이오엔테크(NASDAQ:BNTX)는 자사들의 코로나19 백신이 모더나의 특허를 침해했다는 이전 판결을 뒤집어달라고..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................