엑셀릭시스-노바티스, 범종양 임상시험 주요 업데이트 발표

엑셀릭시스와 노바티스가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

범종양 롤오버 연구(Pan Tumor Rollover Study)는 '니볼루맙과 기타 암 치료제를 연구하는 BMS 후원 임상시험에 참여한 암 환자들의 장기 치료를 위한 범종양 연구'라는 공식 명칭으로, 다양한 종양 유형에서 니볼루맙의 단독 요법 및 다른 암 치료제와의 병용 요법에 대한 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 이러한 치료법들의 지속적인 안전성 프로필에 대한 통찰을 제공하여 암 환자 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이 연구는 주로 니볼루맙 약물에 초점을 맞추고 있으며, 단독 투여와 이필리무맙, 카보잔티닙, 렐라틀리맙 등 다른 약물과의 병용 요법을 평가한다. 이러한 중재 요법은 복합 치료의 잠재적 시너지 효과를 활용하여 암 치료의 효과를 높이는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 비무작위, 병행 배정 모델을 따르며 가림법을 사용하지 않고 치료를 주요 목적으로 한다. 이러한 설계를 통해 다양한 조합의 치료 효과를 직접 관찰할 수 있어, 효능과 안전성에 대한 귀중한 데이터를 제공할 수 있다.

연구는 2019년 4월 1일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 25일에 제출되어 연구가 지속적으로 진행되며 필요에 따라 조정되고 있음을 보여준다.

엑셀릭시스와 노바티스에게 이번 연구 업데이트는 관련 약물의 안전성 프로필이 긍정적으로 나타날 경우 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 암 치료제 시장의 경쟁 구도에서 긍정적인 결과는 다른 업계 경쟁사들과 비교해 이들의 시장 입지를 강화할 수 있다.

현재 이 연구는 환자 모집이 진행 중이다.