유나이티드 테라퓨틱스(NASDAQ:UTHR)가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제인 티바소(트레프로스티닐) 흡입용 용액의 TETON-2 임상시험 결과를 화요일 발표했다. 이번 연구는 위약 대비 절대 강제폐활량(FVC) 개선을 입증하는 1차 유효성 평가지표를 충족했다. FVC는 표준 폐기능 검사다. 티바소는 IPF 환자의 기저치 대비 52주 후 절대 FVC 변화에서 위약 대비 95.6mL 우수성을 입증했다. 티바소의 효과는 배경요법(닌테다닙, 피르페니돈 또는 배경요법 없음), 흡연 상태, 산소 보충제 사용 등 모든 하위그룹에서 관찰됐다. 첫 임상 악화 사건까지의 시간, 기저치 대비 52주 후 예측 FVC 백분율 변화, 킹스 간질성 폐질환 삶의 질 설문지(K-BILD), 폐 일산화탄소 확산능(DLCO) 등 대부분의 2차 평가지표에서도 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선이 관찰됐다. 통계적으로 유의미하지는 않았지만, IPF 첫 급성 악화까지의 시간과 52주 전체 생존율 모두 티바소 쪽이 더 나은 경향.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................