노보 노디스크 (NVO)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
노보 노디스크 A/S (NVO)는 "제2형 당뇨병 소아 및 청소년에서 메트포르민 및/또는 기초 인슐린과 병용한 경구용 세마글루타이드 대 위약의 유효성 및 안전성"이라는 제목의 3상 연구를 완료했다. 이 시험은 현재 효과적인 치료 옵션이 거의 없는 젊은 환자군에서 경구용 세마글루타이드가 얼마나 잘 작동하고 얼마나 안전한지를 살펴본다.
이 연구는 1일 1회 경구용 세마글루타이드를 위약 정제와 비교한다. 두 약물 모두 메트포르민 및/또는 기초 인슐린과 식이요법 및 운동을 포함하는 표준 치료에 추가되며, 제2형 당뇨병 소아 및 청소년의 혈당 조절 개선을 목표로 한다.
이것은 무작위 평행군 시험으로, 참가자들이 무작위로 나란히 진행되는 두 그룹으로 나뉜다는 의미다. "4중 맹검"이므로 환자, 의사, 치료팀, 결과 평가자 모두 누가 세마글루타이드를 받고 누가 위약을 받는지 알지 못하며, 이를 통해 결과를 객관적으로 유지하고 치료 효과에 집중한다.
이 연구는 참가자당 약 66주 동안 진행되며, 12회의 병원 방문과 8회의 전화 통화가 있다. 투자자들을 위한 주요 시점 지표는 2020년 10월 16일의 최초 제출, 현재 "완료됨"으로 보고된 완료 상태, 그리고 2026년 2월 12일에 제출된 최신 업데이트로, 이는 데이터 처리 및 공개가 진행되고 있음을 나타낸다.
NVO에게 긍정적인 소아 데이터는 세마글루타이드 프랜차이즈를 성인을 넘어 확장할 수 있으며, 당뇨병 및 체중 감량 약물에서의 선두를 심화시킬 수 있다. 이는 장기 수익 성장을 뒷받침하고 일라이 릴리와 같은 경쟁사 대비 프리미엄 밸류에이션을 정당화할 수 있으며, GLP-1 치료제가 더 젊고 초기 단계의 인구로 확장할 여지가 있다는 투자자 신뢰를 강화할 수 있다.
이 연구는 완료되었고 최근 업데이트되었으며, 전체 세부 사항과 향후 데이터 공개는 ClinicalTrials 포털에서 추적할 수 있다.