GSK, 다발성골수종 치료제 블렌렙... J&J 다잘렉스 대비 생존율 개선 확인

GSK(NYSE:GSK)가 월요일 DREAMM-7 임상시험의 계획된 중간 분석에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존율(OS) 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 재발성 또는 불응성 다발성골수종의 2차 이상 치료법으로 블렌렙(벨란타맙 마포도틴)과 보르테조밉, 덱사메타손 병용요법(BVd)을 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)의 다잘렉스(다라투무맙)와 보르테조밉, 덱사메타손 병용요법(DVd)과 비교 평가했다.

이 데이터는 미국혈액학회 연례회의 및 전시회에서 발표됐다.

중간 추적기간 39.4개월 시점에서 분석 결과, 블렌렙 병용요법군(n=243)이 다잘렉스군(n=251) 대비 사망 위험을 42% 감소시키는 통계적으로 유의미한 결과를 보였다(HR 0.58).

연구의 양 군에서 중앙 전체 생존기간(mOS)에 도달하지 않았지만, BVd의 예상 mOS는 84개월로 다잘렉스 병용군의 51개월에 비해 높게 나타났다.

3년 전체 생존율은 블렌렙 병용군에서 74%, 다라투무맙 병용군에서 60%였다.

다잘렉스 대비 블렌렙의 생존 이점은 4개월 만에 나타났으며 시간이 지나도 지속됐다.

블렌렙 병용요법은 주요 2차 평가지표인 미세잔존질환(MRD) 음성(검출 가능한 암세포 없음)에서도 다잘렉스 병용요법보다 통계적으로 유의미한 우수성을 보였다.

전체 생존율과 MRD 음성 외에도 블렌렙 병용요법은 반응 지속기간(DOR)과 무진행 생존기간을 포함한 모든 주요 2차 유효성 평가지표에서 다라투무맙 병용요법 대비 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

블렌렙 치료의 알려진 위험인 눈 관련 부작용은 대체로 관리 가능했고 용량 조절로 해결 가능했으며, 이로 인한 치료 중단율은 낮았다(10%).

주가 동향

화요일 마지막 거래에서 GSK 주가는 1.77% 하락한 35.35달러를 기록했다.