JP모건 `포커스 리스트` 유지한 울트라제닉스...장기 성장 잠재력 주목

JP모건이 목요일 울트라제닉스 파마슈티컬(NASDAQ:RARE)의 골형성부전증(OI) 치료제 세트루수맙 프로그램에 대한 최신 견해를 공유했다.

2024년 4분기 보도자료에 따르면, 동사는 소아 및 청년 OI 환자를 대상으로 하는 3상 오빗(Orbit)과 코스믹(Cosmic) 임상시험에서 세트루수맙 투여가 계속되고 있다고 밝혔다.

무작위, 위약 대조 방식의 오빗 연구 3상은 2025년 중반 2차 중간분석 또는 2025년 4분기 최종분석을 향해 진행 중이다.

코스믹 연구에서는 환자들이 세트루수맙 또는 정맥 비스포스포네이트(IV-BP) 요법을 계속 투여받고 있으며, 오빗 연구의 중간 및 최종 분석과 함께 평가될 예정이다.

JP모건의 아누팜 라마 애널리스트는 목요일 "울트라제닉스는 JP모건 US 에퀴티 애널리스트 포커스 리스트에 계속 포함되어 있다"고 밝혔다.

라마 애널리스트는 투자의견 '비중확대'를 유지하며 "울트라제닉스는 희귀질환 자산의 광범위하고 다양한 파이프라인과 업계에서 강한 실적을 보유한 높이 평가받는 경영진을 통해 장기적으로 독보적인 위치에 있다"고 평가했다.

애널리스트는 오빗 연구의 2차 중간분석이 1차 중간분석에 비해 연간 골절률(AFR)이라는 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 달성할 가능성이 훨씬 높다고 전망했다.

2차 중간분석에서 통계적 유의성이 확인되면 주가가 60달러 중반에서 70달러 초반까지 상승할 것으로 예상했다. 반면 실패할 경우 20달러 중반에서 30달러 초반대로 하락할 수 있어, 잠재적 보상이 리스크를 상회한다고 분석했다.

JP모건은 세트루수맙의 매출 전망 업데이트, MPS3A 치료제 UX111 모델 추가, 비용 조정을 반영해 목표주가를 104달러에서 117달러로 상향 조정했다.

2월에는 미국 식품의약국(FDA)이 산필리포 증후군 A형 환자 치료를 위한 UX111(ABO-102) AAV 유전자 치료제의 생물학적제제 허가신청을 수리했으며, 처방약사용자수수료법(PDUFA) 기한은 8월 18일이다.